РКИ № | 199 от 21 апреля 2015 г. |
Препарат: | ИОНОХЕС |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 апреля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
Протокол № | №IST-ionohes-001 |
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ) при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики)
подробнееРКИ № | 198 от 21 апреля 2015 г. |
Препарат: | Эссенциальные фосфолипиды (Фосфолипиды) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № Ess-02/14 |
Доказать превосходство терапии препаратом «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) над плацебо при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.
подробнееРКИ № | 193 от 20 апреля 2015 г. |
Препарат: | Таселисиб (GDC-0032, RO5537381) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GO29058 |
Сравнить эффективность между комбинациями таселисиб + фульвестрант и плацебо + фульвестрант у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим или не имеющим мутации PIK3CA.
подробнееРКИ № | 196 от 20 апреля 2015 г. |
Препарат: | Теопэк (Теофиллин) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № FELINE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия)
подробнееРКИ № | 194 от 20 апреля 2015 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | №29042014-MFC-R-TL-001 |
Главная цель: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. Эффективность будет оцениваться для первичного параметра, взятого в качестве основного. Вторичные параметры будут использоваться в качестве дополнительных показателей эффективности Второстепенные цели: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий по переносимости и безопасности у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией Оценка безопасности будет проводиться на основании частоты возникновения нежелательных явлений, данных лабораторного обследования и общей переносимости препаратов в процессе терапии
подробнееРКИ № | 195 от 20 апреля 2015 г. |
Препарат: | Тербинафин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № TER001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тербинафина – таблеток 250 мг: Тербинафин производства ООО «Озон Фарм», Россия и Ламизил® производства компании Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия.
подробнееРКИ № | 192 от 17 апреля 2015 г. |
Препарат: | Т2347 (Латанопрост + Тимолол) |
Разработчик: | Лаборатуар Теа |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № № LT2347-PIII-12/13 |
Основная цель исследования заключается в демонстрации не меньшей эффективности глазных капель T2347 без консервантов в сравнении с глазными каплями Ксалаком® на изменение среднего ВГД в 9:00 часов утра (± 1 час) в период между началом исследования (День 0) и на День 84 в "худшем" глазу Дополнительная цель заключается в оценке эффективности и безопасности по вторичным критериям эффективности и безопасности.
подробнееРКИ № | 190 от 16 апреля 2015 г. |
Препарат: | вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы) |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 апреля 2015 г. |
Окончание: | 9 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора, 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск, ~ |
Протокол № | № ПКИ-00-01/2014 |
Оценить безопасность (переносимость), реактогенность, иммуногенность ВЧММ у добровольцев 18-58 лет.
подробнееРКИ № | 191 от 16 апреля 2015 г. |
Препарат: | Розуфаст (Розувастатин) |
Разработчик: | Роутек Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2015 г. |
Окончание: | 2 сентября 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Протокол № | № ROS-14 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Розуфаст (розувастатин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд. Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).
подробнееРКИ № | 189 от 15 апреля 2015 г. |
Препарат: | PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 апреля 2015 г. |
Окончание: | 29 июля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №B7391003 |
Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).
подробнее