Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№IST-ionohes-001

Пациентов: 70
РКИ № 199 от 21 апреля 2015 г.
Препарат: ИОНОХЕС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Протокол № №IST-ionohes-001

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ) при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики)

подробнее
Завершено

№ Ess-02/14

Пациентов: 90
РКИ № 198 от 21 апреля 2015 г.
Препарат: Эссенциальные фосфолипиды (Фосфолипиды)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № Ess-02/14

Доказать превосходство терапии препаратом «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) над плацебо при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.

подробнее
Завершено

№ GO29058

Пациентов: 66
ClinicalTrials.gov A Study of Taselisib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant in Participants With Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Disease Recurrence or Progression During or After Aromatase Inhibitor Therapy
РКИ № 193 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO29058

Сравнить эффективность между комбинациями таселисиб + фульвестрант и плацебо + фульвестрант у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим или не имеющим мутации PIK3CA.

подробнее
Завершено

№ FELINE

Пациентов: 24
РКИ № 196 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Теопэк (Теофиллин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FELINE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия)

подробнее
Завершено

№29042014-MFC-R-TL-001

Пациентов: 120
РКИ № 194 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №29042014-MFC-R-TL-001

Главная цель: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. Эффективность будет оцениваться для первичного параметра, взятого в качестве основного. Вторичные параметры будут использоваться в качестве дополнительных показателей эффективности Второстепенные цели: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий по переносимости и безопасности у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией Оценка безопасности будет проводиться на основании частоты возникновения нежелательных явлений, данных лабораторного обследования и общей переносимости препаратов в процессе терапии

подробнее
Завершено

№ TER001

Пациентов: 24
РКИ № 195 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Тербинафин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TER001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тербинафина – таблеток 250 мг: Тербинафин производства ООО «Озон Фарм», Россия и Ламизил® производства компании Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия.

подробнее
Завершено

№ № LT2347-PIII-12/13

Пациентов: 60
РКИ № 192 от 17 апреля 2015 г.
Препарат: Т2347 (Латанопрост + Тимолол)
Разработчик: Лаборатуар Теа
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № № LT2347-PIII-12/13

Основная цель исследования заключается в демонстрации не меньшей эффективности глазных капель T2347 без консервантов в сравнении с глазными каплями Ксалаком® на изменение среднего ВГД в 9:00 часов утра (± 1 час) в период между началом исследования (День 0) и на День 84 в "худшем" глазу Дополнительная цель заключается в оценке эффективности и безопасности по вторичным критериям эффективности и безопасности.

подробнее
Проводится

№ ПКИ-00-01/2014

Пациентов: 60
РКИ № 190 от 16 апреля 2015 г.
Препарат: вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 апреля 2015 г.
Окончание: 9 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора, 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск, ~
Протокол № № ПКИ-00-01/2014

Оценить безопасность (переносимость), реактогенность, иммуногенность ВЧММ у добровольцев 18-58 лет.

подробнее
Завершено

№ ROS-14

Пациентов: 45
РКИ № 191 от 16 апреля 2015 г.
Препарат: Розуфаст (Розувастатин)
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2015 г.
Окончание: 2 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № ROS-14

Изучение биоэквивалентности препаратов - Розуфаст (розувастатин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд. Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).

подробнее
Завершено

№B7391003

Пациентов: 266
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Of PF-06439535 Plus Paclitaxel-Carboplatin And Bevacizumab Plus Paclitaxel-Carboplatin Patients With Advanced Non-Squamous NSCLC
РКИ № 189 от 15 апреля 2015 г.
Препарат: PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2015 г.
Окончание: 29 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B7391003

Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).

подробнее