Клинические исследования - Россия

Приостановлено

№BCD-109-1

BCD-109-1 "Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе

Пациентов: 194

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	31 от 27 января 2015 г.
Препарат:	BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2015 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-109-1

Сравнение эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе.

подробнее

Завершено

№ 156-13-211

Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Long Term Safety of Immediate-release Tolvaptan in Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

РКИ №	29 от 27 января 2015 г.
Препарат:	Толваптан (OPC-41061)
Разработчик:	Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ 156-13-211

Оценки безопасности в долгосрочном периоде титрованного Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек

подробнее

Завершено

№ LTS13840

Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Пациентов: 48

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients Who Completed Treatment in Study DRI13839

РКИ №	25 от 26 января 2015 г.
Препарат:	Вателизумаб (SAR339658)
Разработчик:	Джензайм
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 марта 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ LTS13840

Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее

Завершено

№ А-Ч-01 Версия 1.1

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	27 от 26 января 2015 г.
Препарат:	Микофенолата Мофетил
Разработчик:	Алкем Лабораториз Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 января 2015 г.
Окончание:	30 декабря 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~
Протокол №	№ А-Ч-01 Версия 1.1

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых доброволь-цев.

подробнее

Завершено

№ А-Ч-02

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	28 от 26 января 2015 г.
Препарат:	Микофенолата Мофетил
Разработчик:	Алкем Лабораториз Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 января 2015 г.
Окончание:	30 декабря 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~
Протокол №	№ А-Ч-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ Э-Ч-02

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мофилет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф-Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	26 от 26 января 2015 г.
Препарат:	Мофилет (Микофенолата мофетил)
Разработчик:	Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.,
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 января 2015 г.
Окончание:	30 декабря 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Протокол №	№ Э-Ч-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Мофилет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Эмкюр Фармасьюти-калз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ № LIN-14

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	23 от 23 января 2015 г.
Препарат:	Линезолид
Разработчик:	Линезолид
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 февраля 2015 г.
Окончание:	1 ноября 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол №	№ № LIN-14

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, фирмы Хетеро Лабс Лимитед, Индия в сравнении с препаратом Зивокс, «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико

подробнее

Завершено

№CNTO148PSA3001

CNTO148PSA3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	24 от 23 января 2015 г.
Препарат:	Голимумаб (CNTO148)
Разработчик:	«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2015 г.
Окончание:	7 декабря 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее

Завершено

№ R/0714-1

Исследование чувствительности и переносимости препарата ЛакТЕСТ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (производитель БОМ С.А., Испания) у пациентов с лактазной недостаточностью

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	21 от 22 января 2015 г.
Препарат:	ЛакТЕСТ® (Гаксилоза)
Разработчик:	Вентер Фарма С.Л.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Испания
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол №	№ R/0714-1

Определение чувствительности и переносимости препарата ЛакТЕСТ® у пациентов с лактазной недостаточностью

подробнее

Завершено

№ ORL002

Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата «Орлистат», капсулы 120 мг, (ООО «Озон Фарм», Россия) и препарата «Ксеникал»®, капсулы 120 мг, («Рош С.п.А.», Италия) у пациентов с ожирением

Пациентов: 110

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	22 от 22 января 2015 г.
Препарат:	Орлистат
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ORL002

• Оценить эффективность терапии препаратом «Орлистат» у пациентов с ожирением в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом «Орлистат» в сравнении с переносимостью и безопасностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения.

подробнее