РКИ № | 46 от 3 февраля 2015 г. |
Препарат: | Небиволол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № NEBULA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
подробнееРКИ № | 51 от 3 февраля 2015 г. |
Препарат: | Лампализумаб (RO5490249) |
Разработчик: | Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GX29176 |
Оценка эффективности интравитреальных инъекций 10 мг лампализумаба, проводимых каждые 4 недели (к4н) или каждые 6 недель (к6н), у пациентов с профилем биомаркеров, положительным по фактору комплемента I (CFI), и CFI-отрицательным профилем биомаркеров в сравнении с контрольной группой имитации инъекций, определяемой по изменению площади участка географической атрофии (ГА) от исходного уровня по данным аутофлюоресценции глазного дна (АФГД)
подробнееРКИ № | 52 от 3 февраля 2015 г. |
Препарат: | Лампализумаб (RO5490249) |
Разработчик: | Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GX29185 |
Оценка эффективности интравитреальных инъекций 10 мг лампализумаба, проводимых каждые 4 недели (к4н) или каждые 6 недель (к6н), у пациентов с профилем биомаркеров, положительным по фактору комплемента I (CFI), и CFI-отрицательным профилем биомаркеров в сравнении с контрольной группой имитации инъекций, определяемой по изменению площади участка географической атрофии (ГА) от исходного уровня по данным аутофлюоресценции глазного дна (АФГД)
подробнееРКИ № | 50 от 3 февраля 2015 г. |
Препарат: | Пептид BP101 |
Разработчик: | ООО «Айвикс» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 3 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | №BP101-HV01 |
Изучение безопасности и переносимости различных доз препарата BP101 при многократном введении здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 47 от 3 февраля 2015 г. |
Препарат: | Амлодипин+Лизиноприл |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № AL-1/06082014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 45 от 2 февраля 2015 г. |
Препарат: | HMR1726 (Терифлуномид) |
Разработчик: | Джензайм |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC11759/TERIKIDS |
Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо
подробнееРКИ № | 42 от 2 февраля 2015 г. |
Препарат: | Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 047/14 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения АЦЦ (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Гексал АГ (Германия).
подробнееРКИ № | 43 от 2 февраля 2015 г. |
Препарат: | Лактофтал |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би», Россия, 123423, г. Москва, ул. Демьяна Бедного, д. 15, корп.1, ~ |
Протокол № | № 01/ЛФЛ/2014 |
Цель исследования Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал у здоровых добровольцев Задачи исследования 1. Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата Лактофтал при его ежедневном введении (закапывании) в конъюнктивальную полость в течение 7 дней.
подробнееРКИ № | 44 от 2 февраля 2015 г. |
Препарат: | Соджурн (Севофлуран) |
Разработчик: | Пирамал Критикал Кэа., Инк |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 16 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ЗАО "Мединторг", г. Москва, 1-й Самотечный пер., 18/1, Россия |
Протокол № | №2013-07-93 |
Изучить терапевтическую эффективность и безопасность применения препарата Соджурн в сравнении с препаратом Севоран в условиях общей анестезии при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней сложности, взяв за основу критерии эффективности (первичные и вторичные конечные точки) и переносимость (регистрация и анализ нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений)
подробнееРКИ № | 41 от 2 февраля 2015 г. |
Препарат: | Квентиакс® СР (Кветиапин) |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 14-48/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и зарегистрированного Препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее