Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ NEBULA

Пациентов: 30
РКИ № 46 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № NEBULA

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№GX29176

Пациентов: 40
РКИ № 51 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Лампализумаб (RO5490249)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GX29176

Оценка эффективности интравитреальных инъекций 10 мг лампализумаба, проводимых каждые 4 недели (к4н) или каждые 6 недель (к6н), у пациентов с профилем биомаркеров, положительным по фактору комплемента I (CFI), и CFI-отрицательным профилем биомаркеров в сравнении с контрольной группой имитации инъекций, определяемой по изменению площади участка географической атрофии (ГА) от исходного уровня по данным аутофлюоресценции глазного дна (АФГД)

подробнее
Завершено

№ GX29185

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Safety and Efficacy of Lampalizumab Intravitreal Injections in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
РКИ № 52 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Лампализумаб (RO5490249)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GX29185

Оценка эффективности интравитреальных инъекций 10 мг лампализумаба, проводимых каждые 4 недели (к4н) или каждые 6 недель (к6н), у пациентов с профилем биомаркеров, положительным по фактору комплемента I (CFI), и CFI-отрицательным профилем биомаркеров в сравнении с контрольной группой имитации инъекций, определяемой по изменению площади участка географической атрофии (ГА) от исходного уровня по данным аутофлюоресценции глазного дна (АФГД)

подробнее
Завершено

№BP101-HV01

Пациентов: 40
РКИ № 50 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Пептид BP101
Разработчик: ООО «Айвикс»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №BP101-HV01

Изучение безопасности и переносимости различных доз препарата BP101 при многократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ AL-1/06082014

Пациентов: 28
РКИ № 47 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Амлодипин+Лизиноприл
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № AL-1/06082014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№EFC11759/TERIKIDS

Пациентов: 45
РКИ № 45 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11759/TERIKIDS

Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо

подробнее
Проводится

№ 047/14

Пациентов: 20
РКИ № 42 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 047/14

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения АЦЦ (Ацетилцистеин), в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производства Гексал АГ (Германия).

подробнее
Завершено

№ 01/ЛФЛ/2014

Пациентов: 24
РКИ № 43 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: Лактофтал
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 февраля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би», Россия, 123423, г. Москва, ул. Демьяна Бедного, д. 15, корп.1, ~
Протокол № № 01/ЛФЛ/2014

Цель исследования Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал у здоровых добровольцев Задачи исследования 1. Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата Лактофтал при его ежедневном введении (закапывании) в конъюнктивальную полость в течение 7 дней.

подробнее
Завершено

№2013-07-93

Пациентов: 110
РКИ № 44 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: Соджурн (Севофлуран)
Разработчик: Пирамал Критикал Кэа., Инк
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "Мединторг", г. Москва, 1-й Самотечный пер., 18/1, Россия
Протокол № №2013-07-93

Изучить терапевтическую эффективность и безопасность применения препарата Соджурн в сравнении с препаратом Севоран в условиях общей анестезии при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней сложности, взяв за основу критерии эффективности (первичные и вторичные конечные точки) и переносимость (регистрация и анализ нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений)

подробнее
Завершено

№ 14-48/R

Пациентов: 100
РКИ № 41 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: Квентиакс® СР (Кветиапин)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 14-48/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и зарегистрированного Препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее