РКИ № | 65 от 9 февраля 2015 г. |
Препарат: | Вориконазол-KGP (вориконазол) |
Разработчик: | Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 февраля 2015 г. |
Окончание: | 10 сентября 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
Протокол № | № EUS-VOR-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия).
подробнееРКИ № | 59 от 6 февраля 2015 г. |
Препарат: | Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 6 июля 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
Протокол № | № BC |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, производства «МикроЛабс Лимитед» (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 56 от 5 февраля 2015 г. |
Препарат: | Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439)) |
Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 февраля 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | MK-1439-018 №MK-1439-018 |
Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.
подробнееРКИ № | 58 от 5 февраля 2015 г. |
Препарат: | Цинакалцет |
Разработчик: | Роутек Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2015 г. |
Окончание: | 10 декабря 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Протокол № | № CYNA-01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Вивимед Лабс, Пвт. Лтд.», Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Амджен Европа Б.В.», Нидерланды)
подробнееРКИ № | 57 от 5 февраля 2015 г. |
Препарат: | Форавент (Формотерол) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № TE-09-2013-ACT-FOR |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форавент («Лабораториос Ликонса С. А.», Испания) и Форадил («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитической активности у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнееРКИ № | 53 от 4 февраля 2015 г. |
Препарат: | BCD-043 (Эфавиренз) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-043-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 55 от 4 февраля 2015 г. |
Препарат: | Лахинимод |
Разработчик: | Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 4 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO) |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость принимаемой один раз в сутки пероральной дозы лахинимода (0,6 или 1,5 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с ППРС.
подробнееРКИ № | 54 от 4 февраля 2015 г. |
Препарат: | МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
Протокол № | № EUS-MO-002 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед», Индия) и Авелокс® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнееРКИ № | 48 от 3 февраля 2015 г. |
Препарат: | Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF)) |
Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № 071101 |
Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с АДВЕЙТОМ или без него, при выполнении больших и малых плановых хирургических процедур у взрослых пациентов с наследственной тяжелой болезнью Виллебранда.
подробнееРКИ № | 49 от 3 февраля 2015 г. |
Препарат: | Намилумаб (MT203) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 3 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №MT203-2004 |
Исследовать влияние на визуальные маркеры структурного поражения: изменение от исходного уровня выраженности синовита, эрозии и отека костного мозга (остита) в пястно-фаланговых (ПФ) суставах и запястье на неделе 24 с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием шкалы РА-МРТ (RAMRIS) критериев оценки в клинических исследованиях ревматоидного артрита (OMERACT).
подробнее