РКИ № | 80 от 17 февраля 2015 г. |
Препарат: | Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
Протокол № | № CL15 |
· Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ исследуемого препарата Клопигрант® А при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ препарата сравнения Коплавикс® при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить биоэквивалентность препарата Клопигрант® А и препарата сравнения Коплавикс® на основании статистического анализа фармакокинетических данных; · Оценить частоту возникновения нежелательных явлений, изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препарата Клопигрант® А в сравнении с препаратом Коплавикс® у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 81 от 17 февраля 2015 г. |
Препарат: | S47445 |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL2-47445-011 |
Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность препарата S 47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии.
подробнееРКИ № | 78 от 17 февраля 2015 г. |
Препарат: | Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 февраля 2015 г. |
Окончание: | 2 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № МА/0612-8 |
1.Оценка безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия у здоровых добровольцев. 2.Исследование фармакокинетики препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия.
подробнееРКИ № | 77 от 13 февраля 2015 г. |
Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
Протокол № | № URSOD-07-2014 |
Иучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)
подробнееРКИ № | 76 от 13 февраля 2015 г. |
Препарат: | CHS-0214 |
Разработчик: | Кохерус Байосайенсез Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № CHS-0214-04 |
Сравнение эффективности и безопасности препаратов CHS-0214 и Энбрел® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 75 от 13 февраля 2015 г. |
Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 февраля 2015 г. |
Окончание: | 30 января 2017 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC13403 (SORELLA 2) |
Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата SAR342434 в сравнении с препаратом Хумалог по изменениям HbA1c от исходного уровня до Недели 26 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также получающих инсулин гларгин.
подробнееРКИ № | 74 от 12 февраля 2015 г. |
Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2015 г. |
Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH) |
Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.
подробнееРКИ № | 73 от 12 февраля 2015 г. |
Препарат: | Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-08-2013-ACT-SPA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель «Балканфарма – Дупница АД», Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, после приема натощак.
подробнееРКИ № | 71 от 12 февраля 2015 г. |
Препарат: | Лоратадин - ЭКО (Лоратадин) |
Разработчик: | ЗАО "ЭКОлаб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 7 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия |
Протокол № | № LRTD-02 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО, сироп 1 мг/мл, содержащего Лоратадин, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия и референтного препарата – Кларитин сироп 1 мг/мл, также содержащего Лоратадин фирмы «Шеринг-Плау Лабо Н. В.», Бельгия
подробнееРКИ № | 72 от 12 февраля 2015 г. |
Препарат: | BIND-014 |
Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 12 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
Протокол № | № BIND-014-007 |
Определить эффективность препарата BIND-014 посредством измерения частоты объективного ответа (ORR) у пациентов с KRAS-мутантным НМРЛ, у которых произошло прогрессирование заболевания после одного предшествующего режима химиотерапии препаратами платины для лечения распространенной или метастатической формы заболевания.
подробнее