Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№FCD-ADA-1401

Пациентов: 250
РКИ № 119 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Локсапин (Адасув®)
Разработчик: Феррер Интернасьональ, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №FCD-ADA-1401

Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.

подробнее
Завершено

№ 10022014-SibIz-001

Пациентов: 60
РКИ № 120 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Голдлайн® ПЛЮС (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2015 г.
Окончание: 8 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10022014-SibIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД»).

подробнее
Завершено

№ 1237.19

Пациентов: 1000
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ PRM002/H-01

Пациентов: 67
РКИ № 116 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ремифирен (PRM-002, Инфликсимаб)
Разработчик: ООО "Промоген-МАТ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г.Москва, ул.Первомайская д.58Б стр.1, Россия
Протокол № № PRM002/H-01

Демонстрация эквивалентности фармакокинетического профиля препаратов Ремифирен и Ремикейд после однократного введения здоровым добровольцам, оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата Ремифирен в сравнении с препаратом Ремикейд после однократного введения на протяжении периода 8 недель (56 дней)

подробнее
Завершено

№RIVAROXACS2002

Пациентов: 500
РКИ № 114 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

№ 05072014-TrimIz-001

Пациентов: 30
РКИ № 117 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Триметазидин МВ (Триметазидин)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 2 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 05072014-TrimIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.

подробнее
Завершено

№ АБР-1/22092014

Пациентов: 28
РКИ № 115 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Абиратерон НВ (Абиратерон)
Разработчик: ООО "НьюВак"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № АБР-1/22092014

Изучение биоэквивалентности препаратов – «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада).

подробнее
Завершено

№ GLP116174

Пациентов: 920
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

№56021927PCR3001

Пациентов: 150
РКИ № 112 от 3 марта 2015 г.
Препарат: JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №56021927PCR3001

Изучение препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

подробнее
Завершено

№MMNZ-01

Пациентов: 286
РКИ № 110 от 3 марта 2015 г.
Препарат: Моместер (мометазон)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №MMNZ-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.

подробнее