РКИ № | 111 от 3 марта 2015 г. |
Препарат: | BCD-057 (Адалимумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 3 марта 2015 г. |
Окончание: | 20 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-057-1 |
Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-057 и Хумира® после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 104 от 2 марта 2015 г. |
Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | № 14374 |
Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней
подробнееРКИ № | 108 от 2 марта 2015 г. |
Препарат: | Мелоксикам |
Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
Протокол № | № MEL-04082014/III |
Первичная цель: • Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом «Мовалис®», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл. Вторичная цель: • Оценить переносимость терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл).
подробнееРКИ № | 107 от 2 марта 2015 г. |
Препарат: | GP2013 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | Гексал АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
Протокол № | №GPN013A2301 / GP13-201 |
Cравнительная оценка биоэквивалентности GP2013 и Мабтеры®/Ритуксана® в комбинации с метотрексатом (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых должен был быть зарегистрирован неадекватный ответ на лечение или которые должны были иметь непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD), включая метотрексат (МТХ), и от одного до трех анти-ФНО препаратов
подробнееРКИ № | 106 от 2 марта 2015 г. |
Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
Разработчик: | «ЭббВи Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | № М11-271 |
Оценка эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения.
подробнееРКИ № | 109 от 2 марта 2015 г. |
Препарат: | СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол) |
Разработчик: | ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
Протокол № | № R/0811-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ у пациентов со спастическими болями ЖКТ
подробнееРКИ № | 105 от 2 марта 2015 г. |
Препарат: | Мобилан (M-VM3) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 15 марта 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~ |
Протокол № | № PNC-M-VM3-01 |
Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы.
подробнееРКИ № | 103 от 27 февраля 2015 г. |
Препарат: | GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2015 г. |
Окончание: | 30 ноября 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №BO25323/CLL14 |
Сравнить эффективность и безопасность комбинации обинутузумаб с GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаб с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
подробнееРКИ № | 100 от 26 февраля 2015 г. |
Препарат: | Иксазомиб (MLN9708) |
Разработчик: | Takeda Development Center Americas, Inc./ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2015 г. |
Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | C16021 №C16021 |
Изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток
подробнееРКИ № | 101 от 26 февраля 2015 г. |
Препарат: | Диабефарм® МВ (Гликлазид) |
Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия |
Протокол № | №№ КИ 001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее