Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№BCD-057-1

Пациентов: 94
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Study of Pharmacokinetics, Tolerance and Safety of BCD-057 and Humira in Healthy Volunteers
РКИ № 111 от 3 марта 2015 г.
Препарат: BCD-057 (Адалимумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-057-1

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-057 и Хумира® после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ 14374

Пациентов: 11
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior Phase II: Oral Rivaroxaban in Young Children With Venous Thrombosis
РКИ № 104 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 14374

Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней

подробнее
Завершено

№ MEL-04082014/III

Пациентов: 100
РКИ № 108 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № MEL-04082014/III

Первичная цель: • Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом «Мовалис®», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл. Вторичная цель: • Оценить переносимость терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл).

подробнее
Завершено

№GPN013A2301 / GP13-201

Пациентов: 30
РКИ № 107 от 2 марта 2015 г.
Препарат: GP2013 (Ритуксимаб)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №GPN013A2301 / GP13-201

Cравнительная оценка биоэквивалентности GP2013 и Мабтеры®/Ритуксана® в комбинации с метотрексатом (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых должен был быть зарегистрирован неадекватный ответ на лечение или которые должны были иметь непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD), включая метотрексат (МТХ), и от одного до трех анти-ФНО препаратов

подробнее
Завершено

№ М11-271

Пациентов: 15
РКИ № 106 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: «ЭббВи Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М11-271

Оценка эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения.

подробнее
Завершено

№ R/0811-2

Пациентов: 66
РКИ № 109 от 2 марта 2015 г.
Препарат: СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол)
Разработчик: ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Греция
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № R/0811-2

Оценка эффективности и безопасности препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ у пациентов со спастическими болями ЖКТ

подробнее
Завершено

№ PNC-M-VM3-01

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Clinical Trial of Different Doses of the Immunotherapeutic Drug Mobilan (M-VM3) and Placebo in Patients With Prostate Cancer
РКИ № 105 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Мобилан (M-VM3)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол № № PNC-M-VM3-01

Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы.

подробнее
Проводится

№BO25323/CLL14

Пациентов: 210
РКИ № 103 от 27 февраля 2015 г.
Препарат: GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BO25323/CLL14

Сравнить эффективность и безопасность комбинации обинутузумаб с GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаб с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.

подробнее
Завершено

C16021 №C16021

Пациентов: 23
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Not Treated With Stem Cell Transplantation (SCT)
РКИ № 100 от 26 февраля 2015 г.
Препарат: Иксазомиб (MLN9708)
Разработчик: Takeda Development Center Americas, Inc./ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № C16021 №C16021

Изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток

подробнее
Завершено

№№ КИ 001

Пациентов: 28
РКИ № 101 от 26 февраля 2015 г.
Препарат: Диабефарм® МВ (Гликлазид)
Разработчик: ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия
Протокол № №№ КИ 001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее