Клинические исследования - Россия

Оценка безопасности MHAA4549A в сочетании с осельтамивиром по сравнению с плацебо и осельтамивиром у пациентов с тяжелой инфекцией вируса гриппа А, с особым вниманием к характеру, частоте и тяжести серьезных и несерьезных нежелательных явлений, а также воздействие на лабораторные показатели, основные показатели жизнедеятельности, параметры электрокардиограммы (ЭКГ), антитела к исследуемому препарату (АТА) и другие биомаркеры безопасности.

Оценка краткосрочной безопасности и фармакокинетических параметров препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») в сравнении с препаратом Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания) после однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

1. Изучить безопасность и переносимость при однократном приеме в дозах 50 и 100 мг, а также многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами препарата МБФ-952, капсулы (Бенкармет®, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в дозе 50 мг. 2. Оценить параметры фармакокинетики Бенкармета у здоровых добровольцев после однократного и многократного приема внутрь препарата, включая: • определение и сравнение фармакокинетических параметров препарата после однократного и многократного дозирования; • определение интраиндивидуальной (внутрииндивидуальной) и интериндивидуальной (межиндивидуальной) вариации фармакокинетических параметров препарата; • определение влияния еды на фармакокинетику Бенкармета; • определение времени достижения стационарной равновесной концентрации (Css) Бенкармета; • определение величин флуктуации и фактора кумуляции при многократном дозировании; • выявление наличия значительных гендерных различий в фармакокинетике препарата; • определение компартментности (камерности) фармакокинетической модели, более всего соответствующей полученным концентрациям при однократном дозировании (однокамерная, двухкамерная или трехкамерная ФК-модели).

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы выяснить увеличит ли добавление даратумумаба к VMP ВБП по сравнению с применением VMP.

Оценка трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).

Подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом