РКИ № | 171 от 7 апреля 2015 г. |
Препарат: | Ибупрофен |
Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2015 г. |
Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
Протокол № | № ИБФ-БС-02/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
подробнееРКИ № | 168 от 7 апреля 2015 г. |
Препарат: | BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2022 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №17322 |
Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью
подробнееРКИ № | 169 от 7 апреля 2015 г. |
Препарат: | Атордапин (Амлодипин+аторвастатин) |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 14-49/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 170 от 7 апреля 2015 г. |
Препарат: | Лориста® (Лозартан) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2015 г. |
Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 14-50/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® (лозартан, 150мг, таблетки, покры-тые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерлан-ды) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнееРКИ № | 165 от 6 апреля 2015 г. |
Препарат: | Фенспирид |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № FPD003 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – «Фенспирид», сироп, 2 мг/мл производства ООО «Озон» (Россия) и «Эреспал»®, сироп, 2 мг/мл, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнееРКИ № | 166 от 6 апреля 2015 г. |
Препарат: | Визаллергол® (Олопатадин) |
Разработчик: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 апреля 2015 г. |
Окончание: | 11 января 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия |
Протокол № | № KI/0113-2 |
Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) по способности снижать проявления аллергического конъюнктивита (зуд, отек век и конъюнктивы).
подробнееРКИ № | 164 от 6 апреля 2015 г. |
Препарат: | Линезолид-Виал (Линезолид) |
Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
Протокол № | № LZD002 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих линезолид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 600 мг, Линезолид-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Зивокс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико)
подробнееРКИ № | 163 от 6 апреля 2015 г. |
Препарат: | Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 6 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № SG -1/1014 |
Оценить безопасность и переносимость однократного применения препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия.
подробнееРКИ № | 160 от 3 апреля 2015 г. |
Препарат: | RAD001 (Эвералимус, Афинитор) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CRAD001C2X01B |
Цель данного исследования - дать возможность пациентам, получавшим эверолимус в онкологическом клиническом исследовании, спонсируемом компанией «Новартис» и получившим пользу от приема эверолимуса, в соответствии с протоколом основного исследования, продолжить лечение этим препаратом.
подробнееРКИ № | 162 от 3 апреля 2015 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CAIN457F2320 |
Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)
подробнее