Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ИБФ-БС-02/14

Пациентов: 28
РКИ № 171 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № ИБФ-БС-02/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

подробнее
Завершено

№17322

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Copanlisib in Rituximab-refractory iNHL
РКИ № 168 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17322

Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью

подробнее
Завершено

№ 14-49/R

Пациентов: 128
РКИ № 169 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: Атордапин (Амлодипин+аторвастатин)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 14-49/R

Доказать биоэквивалентность препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ 14-50/R

Пациентов: 120
РКИ № 170 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: Лориста® (Лозартан)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 14-50/R

Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® (лозартан, 150мг, таблетки, покры-тые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерлан-ды) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Завершено

№ FPD003

Пациентов: 28
РКИ № 165 от 6 апреля 2015 г.
Препарат: Фенспирид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FPD003

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – «Фенспирид», сироп, 2 мг/мл производства ООО «Озон» (Россия) и «Эреспал»®, сироп, 2 мг/мл, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).

подробнее
Завершено

№ KI/0113-2

Пациентов: 120
РКИ № 166 от 6 апреля 2015 г.
Препарат: Визаллергол® (Олопатадин)
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 11 января 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № KI/0113-2

Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) по способности снижать проявления аллергического конъюнктивита (зуд, отек век и конъюнктивы).

подробнее
Завершено

№ LZD002

Пациентов: 40
РКИ № 164 от 6 апреля 2015 г.
Препарат: Линезолид-Виал (Линезолид)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № LZD002

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих линезолид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 600 мг, Линезолид-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Зивокс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

№ SG -1/1014

Пациентов: 50
РКИ № 163 от 6 апреля 2015 г.
Препарат: Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SG -1/1014

Оценить безопасность и переносимость однократного применения препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия.

подробнее
Завершено

№ CRAD001C2X01B

Пациентов: 5
ClinicalTrials.gov Everolimus Roll-over Protocol for Patients Who Have Completed a Previous Novartis-sponsored Everolimus Study.
РКИ № 160 от 3 апреля 2015 г.
Препарат: RAD001 (Эвералимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRAD001C2X01B

Цель данного исследования - дать возможность пациентам, получавшим эверолимус в онкологическом клиническом исследовании, спонсируемом компанией «Новартис» и получившим пользу от приема эверолимуса, в соответствии с протоколом основного исследования, продолжить лечение этим препаратом.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2320

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 162 от 3 апреля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2320

Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)

подробнее