Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№061-00

Пациентов: 100
РКИ № 207 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 14 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №061-00

1)Оценить выживаемость без прогрессирования (PFS) согласно критериям RECIST 1.1 путем рассмотрения рентгенологами централизованно слепым методом результатов исследований субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом; 2)Оценить общую выживаемость (ОS) субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом.

подробнее
Завершено

№ GS-US-337-1463

Пациентов: 155
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With Chronic HCV Infection
РКИ № 208 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: ледипасвир/софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-337-1463

Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

№CRAD001H2307

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Everolimus in Liver Transplant Recipients of Living Donor Liver Transplants
РКИ № 209 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CRAD001H2307

Оценка эффективности и безопасности применения эверолимуса в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печени от живого донора

подробнее
Проводится

№ TRA/1

Пациентов: 60
РКИ № 206 от 24 апреля 2015 г.
Препарат: Травостар (Травопрост)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № TRA/1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Травостар и Траватан® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

№ INP01

Пациентов: 44
РКИ № 202 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: Индапамид+Периндоприл-Виал
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № INP01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию 4,0 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Индапамид+Периндоприл-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и таблеток Ко-Перинева® производства ООО «КРКА-РУС» (Россия).

подробнее
Завершено

№ 1409R2121

Пациентов: 100
РКИ № 203 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: S-649266
Разработчик: Сионоги Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № 1409R2121

Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью.

подробнее
Завершено

№ AC-064A201

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Investigate the Biological Activity, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ACT-334441 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 205 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: ACT-334441
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 15 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AC-064A201

Оценка фармакодинамики (ФД) препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ.

подробнее
Завершено

№ CPM-09-2014

Пациентов: 48
РКИ № 204 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: Биносто (Алендроновая кислота)
Разработчик: ЭффэРэкс Фармасьютикалз СА, Швейцария
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Полифарм» (ООО «Полифарм»), 117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 16, строение 1, офис 68, Россия
Протокол № № CPM-09-2014

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов алендроновой кислоты – препарата Биносто таблетки шипучие 70 мг производства “СвиссКо Сервисез АГ” (Швейцария) в сравнении с препаратом Фосамакс® таблетки 70 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ П05/2014

Пациентов: 30
РКИ № 201 от 22 апреля 2015 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2015 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П05/2014

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).

подробнее
Завершено

№ МГ500/5-07/12

Пациентов: 22
РКИ № 200 от 22 апреля 2015 г.
Препарат: Глибенфор (глибенкламид + метформин)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № МГ500/5-07/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкованс® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

подробнее