РКИ № | 221 от 29 апреля 2015 г. |
Препарат: | Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота) |
Разработчик: | ЗАО "Патент-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 апреля 2015 г. |
Окончание: | 27 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
Протокол № | № 20052014- HoPanPPh -001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»)
подробнееРКИ № | 219 от 29 апреля 2015 г. |
Препарат: | Лерникор (Лерканидипин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 апреля 2015 г. |
Окончание: | 20 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 0510/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Лерникор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Леркамен®20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)»
подробнееРКИ № | 212 от 28 апреля 2015 г. |
Препарат: | Виферон® (Интерферон альфа-2-бета) |
Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
Протокол № | № 01-2015 |
Исследование проводится с целью изучить эффективность и безопасность применения препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 1 000 000 МЕ по новому показанию: в комплексной терапии хронического бактериального простатита.
подробнееРКИ № | 215 от 28 апреля 2015 г. |
Препарат: | Иматиниб-Актавис (Иматиниб) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 апреля 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-12-2013-ACT-IMA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, производитель «С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л.», Румыния и Гливек®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, при однократном приеме одной капсулы каждого из сравниваемых препаратов здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи.
подробнееРКИ № | 217 от 28 апреля 2015 г. |
Препарат: | Микофеноловая кислота ФС |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 мая 2015 г. |
Окончание: | 2 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № MYC-FS-10.2014 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов микофеноловой кислоты в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг - препарата «Микофеноловая кислота ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Майфортик®» («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
подробнееРКИ № | 216 от 28 апреля 2015 г. |
Препарат: | Клозапин |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Протокол № | № RDPh_14_14 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клозапин (T) относительно референтного препарата Азалептин (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 25 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств
подробнееРКИ № | 213 от 28 апреля 2015 г. |
Препарат: | Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | №П01/2015 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства АО «Фармасинтез» (Россия) и препаратов Зиаген® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша), Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша).
подробнееРКИ № | 214 от 28 апреля 2015 г. |
Препарат: | Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № П04/2014 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Вирсатен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мгпроизводства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Трувада таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг производства «Гилеад Сайенсиз Лимитед» (Ирландия).
подробнееРКИ № | 211 от 27 апреля 2015 г. |
Препарат: | Валсартан |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 апреля 2015 г. |
Окончание: | 28 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № КИ 002-2014 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария )
подробнееРКИ № | 210 от 27 апреля 2015 г. |
Препарат: | Нормомед® (Инозин пранобекс) |
Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 апреля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № INOSINE-09-2014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса: Нормомед® («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль).
подробнее