Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 20052014- HoPanPPh -001

Пациентов: 32
РКИ № 221 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ЗАО "Патент-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 27 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Протокол № № 20052014- HoPanPPh -001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»)

подробнее
Завершено

№ 0510/14

Пациентов: 50
РКИ № 219 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: Лерникор (Лерканидипин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 20 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0510/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Лерникор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Леркамен®20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)»

подробнее
Завершено

№ 01-2015

Пациентов: 140
РКИ № 212 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Виферон® (Интерферон альфа-2-бета)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № № 01-2015

Исследование проводится с целью изучить эффективность и безопасность применения препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 1 000 000 МЕ по новому показанию: в комплексной терапии хронического бактериального простатита.

подробнее
Проводится

№ BE-12-2013-ACT-IMA

Пациентов: 28
РКИ № 215 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-12-2013-ACT-IMA

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, производитель «С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л.», Румыния и Гливек®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, при однократном приеме одной капсулы каждого из сравниваемых препаратов здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ MYC-FS-10.2014

Пациентов: 70
РКИ № 217 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Микофеноловая кислота ФС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2015 г.
Окончание: 2 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № MYC-FS-10.2014

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов микофеноловой кислоты в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг - препарата «Микофеноловая кислота ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Майфортик®» («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_14

Пациентов: 24
РКИ № 216 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Клозапин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_14_14

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клозапин (T) относительно референтного препарата Азалептин (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 25 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Завершено

№П01/2015

Пациентов: 40
РКИ № 213 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №П01/2015

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства АО «Фармасинтез» (Россия) и препаратов Зиаген® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша), Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша).

подробнее
Завершено

№ П04/2014

Пациентов: 46
РКИ № 214 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2015 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П04/2014

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Вирсатен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мгпроизводства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Трувада таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг производства «Гилеад Сайенсиз Лимитед» (Ирландия).

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2014

Пациентов: 38
РКИ № 211 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 28 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария )

подробнее
Проводится

№ INOSINE-09-2014

Пациентов: 28
РКИ № 210 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Нормомед® (Инозин пранобекс)
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № INOSINE-09-2014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса: Нормомед® («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль).

подробнее