Клинические исследования - Россия

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него на Неделе 16 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

Изучить влияние перевода пациентов с лечения препаратом Омакор® (комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] и докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов у пациентов с гипертриглицеридемией ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), выявленной на скрининге или установленной по данным медицинской документации.

Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Адуцил (цилостазол) в сравнении с терапией препаратом Трентал ® 400 у пациентов с обусловленной атеросклерозом умеренной и выраженной перемежающейся хромотой, у которых отсутствуют боли в состоянии покоя, нет признаков некроза периферических тканей (ХИНК IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна) и ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов.

Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.

Оценка эффекта умеренного ингибитора цитохрома P450 3A эритромицина и мощного ингибитора цитохрома P450 3A вориконазола на фармакокинетику ибрутиниба в равновесном состоянии при многократном пероральном приеме у пациентов с B-клеточными злокачественными новообразованиями.

Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Вирусол®» (альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед») в сравнении с препаратом «Арбидол®» (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства») при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Оценить эффективность MIN-101 по сравнению с плацебо в отношении улучшения негативных симптомов шизофрении с учетом изменения результата по негативной подшкале Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) в пентагональной модели за 12 недель терапии от значения Основного визита.