РКИ № | 141 от 24 марта 2015 г. |
Препарат: | Эниапам (Селенокс®) |
Разработчик: | ООО "НПК "Медбиофарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия |
Протокол № | №СЕ072014 |
Изучить клиническую безопасность, переносимость и эффективность препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, которым показана послеоперационная дистанционная лучевая терапия при раке молочной железы или раке тела матки.
подробнееРКИ № | 139 от 23 марта 2015 г. |
Препарат: | Цисатракурия безилат |
Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 марта 2015 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № CisAtr-01-2013 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Цисатракурия безилат раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс, раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов применении их в стандартных дозах: в интубационной дозе 0,15 мг/кг и поддерживающих дозах 0,03 мг/кг при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30–120 мин).
подробнееРКИ № | 136 от 20 марта 2015 г. |
Препарат: | Целекоксиб-Виал (Целекоксиб) |
Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
Протокол № | № СХВ001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих целекоксиб – капсул, 200 мг, Целекоксиб-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Целебрекс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико, США).
подробнееРКИ № | 137 от 20 марта 2015 г. |
Препарат: | Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
Протокол № | № Ф-Ч-01 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0.03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды
подробнееРКИ № | 138 от 20 марта 2015 г. |
Препарат: | Элизей (Дезлоратадин) |
Разработчик: | ПАО «Фармак» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2015 г. |
Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
Протокол № | № R/0714-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), в сравнении с препаратом Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 134 от 18 марта 2015 г. |
Препарат: | Индапамид Алкалоид (Индапамид) |
Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
Страна: | Республика Македония |
CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
Протокол № | № RDPh_14_01 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид Алкалоид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг Алкалоид АО, Республика Македония и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция.
подробнееРКИ № | 135 от 18 марта 2015 г. |
Препарат: | Экзифин (Тербинафин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG |
Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.
подробнееРКИ № | 132 от 17 марта 2015 г. |
Препарат: | Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 17 марта 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | № 1160.89 |
Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, переносимости и безопасности дабигатрана этексилата у детей после приема однократной дозы
подробнееРКИ № | 133 от 17 марта 2015 г. |
Препарат: | Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 17 марта 2015 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 1160.105 |
Изучение переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата у детейв возрасте до 1 года.
подробнееРКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 25 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнее