Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№СЕ072014

Пациентов: 110
РКИ № 141 от 24 марта 2015 г.
Препарат: Эниапам (Селенокс®)
Разработчик: ООО "НПК "Медбиофарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 24 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия
Протокол № №СЕ072014

Изучить клиническую безопасность, переносимость и эффективность препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, которым показана послеоперационная дистанционная лучевая терапия при раке молочной железы или раке тела матки.

подробнее
Завершено

№ CisAtr-01-2013

Пациентов: 120
РКИ № 139 от 23 марта 2015 г.
Препарат: Цисатракурия безилат
Разработчик: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № CisAtr-01-2013

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Цисатракурия безилат раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс, раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов применении их в стандартных дозах: в интубационной дозе 0,15 мг/кг и поддерживающих дозах 0,03 мг/кг при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30–120 мин).

подробнее
Завершено

№ СХВ001

Пациентов: 38
РКИ № 136 от 20 марта 2015 г.
Препарат: Целекоксиб-Виал (Целекоксиб)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № СХВ001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих целекоксиб – капсул, 200 мг, Целекоксиб-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Целебрекс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико, США).

подробнее
Завершено

№ Ф-Ч-01

Пациентов: 28
РКИ № 137 от 20 марта 2015 г.
Препарат: Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кэр Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № Ф-Ч-01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0.03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды

подробнее
Завершено

№ R/0714-2

Пациентов: 24
РКИ № 138 от 20 марта 2015 г.
Препарат: Элизей (Дезлоратадин)
Разработчик: ПАО «Фармак»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № № R/0714-2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), в сравнении с препаратом Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_01

Пациентов: 22
РКИ № 134 от 18 марта 2015 г.
Препарат: Индапамид Алкалоид (Индапамид)
Разработчик: АЛКАЛОИД АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 марта 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Республика Македония
CRO: АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол № № RDPh_14_01

Доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид Алкалоид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг Алкалоид АО, Республика Македония и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция.

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

Пациентов: 134
РКИ № 135 от 18 марта 2015 г.
Препарат: Экзифин (Тербинафин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG

Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.

подробнее
Завершено

№ 1160.89

Пациентов: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Dabigatran Etexilate Solution in Children 1 to < 12 Years of Age
РКИ № 132 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1160.89

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, переносимости и безопасности дабигатрана этексилата у детей после приема однократной дозы

подробнее
Завершено

№ 1160.105

Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov Tolerability , PK/PD and Safety of Dabigatran Etexilate Oral Liquid Formulation in Children < 1 Year of Age
РКИ № 133 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1160.105

Изучение переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата у детейв возрасте до 1 года.

подробнее
Прекращено

№ Ever_Dac_Reg_1

Пациентов: 104
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 131 от 16 марта 2015 г.
Препарат: Дацептон (Апоморфин)
Разработчик: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 марта 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия
Протокол № № Ever_Dac_Reg_1

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.

подробнее