Клинические исследования - Россия

1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.

Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата - Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО "Гедеон Рихтер Польша", Польша) и двух оригинальных препаратов сравнения, соответствующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.

Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.

Основная цель данного исследования – оценить эффективность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА по его способности подавлять овуляцию и активность яичников

Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан (ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

Подтвердить адекватность замены приема амлодипина и бисопролола на примере оригинальных и зарегистрированных на территории Российской Федерации монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия) на комбинированный препарат Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) после однократного приема внутрь.

Изучение биоэквивалентности препаратов – Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Програф®.

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Бусонид (200 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного при 12-недельном лечении пациентов с перистирующей астмой в сравнении с препаратом Кленил®(250 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного