Клинические исследования - Россия

Завершено

№ CAIN457A3301

52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Palmoplantar Pustular Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab

РКИ №	62 от 14 февраля 2014 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CAIN457A3301

Продемонстрировать превосходство секукинумаба в дозе 150 мг и/или 300 мг подкожно у пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом на Неделе 16 при оценке Индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза 75 (ppPASI 75) в сравнении с плацебо.

подробнее

Завершено

№ DKLS_11_05

Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") в детской спортивной кардиологии

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	59 от 12 февраля 2014 г.
Препарат:	Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик:	ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	12 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол №	№ DKLS_11_05

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований.

подробнее

Завершено

№KI/0113-1

Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

Пациентов: 102

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	60 от 12 февраля 2014 г.
Препарат:	Сустагард® Артро (Глюкозамин)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№KI/0113-1

• Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.

подробнее

Завершено

№ КИ 0039-2013-5905

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	61 от 12 февраля 2014 г.
Препарат:	Небиволол
Разработчик:	ЗАО "Вертекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 февраля 2014 г.
Окончание:	17 октября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ КИ 0039-2013-5905

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Бер-лин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия).

подробнее

Проводится

№BE-SANX1211

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «С.П.ИНКОМЕД», Россия; производитель «Сандживани Парантерал Лимитед», Индия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Нижфарм», Россия; производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	57 от 11 февраля 2014 г.
Препарат:	Санксамик (Транексамовая кислота)
Разработчик:	ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2014 г.
Окончание:	2 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "С.П.ИНКОМЕД", 117556, г. Москва, Симферопольский бульвар, дом 7, корп.А, пом.I, часть комн.30, ~
Протокол №	№BE-SANX1211

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик и Транексам®.

подробнее

Завершено

№ 117099 (HPV-078)

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

Пациентов: 999

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	58 от 11 февраля 2014 г.
Препарат:	вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип:	ПКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 117099 (HPV-078)

Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

подробнее

Проводится

№ XL184-401

Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы

Пациентов: 54

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Two Different Doses of Cabozantinib (XL184) in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer

РКИ №	55 от 10 февраля 2014 г.
Препарат:	Кабозантиниб (XL184)
Разработчик:	Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ XL184-401

Оценка эффективности перорального приема кабозантиниба в суточной дозе 60 мг по сравнению с суточной дозой 140 мг у пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ)

подробнее

Прекращено

№ BCRU/13/Neb-Hyp/001

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке терапевтической эквивалентности комбинированной терапии небивололом 5 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг и комбинированного препарата Небилет Плюс 5/25 мг (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) у пациентов с эссенциальной гипертензией 2 степени

Пациентов: 125

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	56 от 10 февраля 2014 г.
Препарат:	Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид)
Разработчик:	Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2014 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ BCRU/13/Neb-Hyp/001

Цель исследования состоит в сравнительной оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Небилет Плюс в дозе 5/25 мг/сутки (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) и комбинированной терапии небивололом в дозе 5 мг/сутки и гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг/сутки у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией II степени.

подробнее

Прекращено

№ DR-102-WH-30008

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

Пациентов: 66

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	53 от 10 февраля 2014 г.
Препарат:	МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	10 февраля 2014 г.
Окончание:	1 января 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ DR-102-WH-30008

Оценить эффективность и безопасность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ФИТ по его способности подавлять овуляцию и активность яичников

подробнее

Завершено

№ NUCKONE/3-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты

Пациентов: 186

Организаций: 8

Исследователей: 7

РКИ №	54 от 10 февраля 2014 г.
Препарат:	НАКВАН® (Бромфенак)
Разработчик:	Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2014 г.
Окончание:	15 июля 2015 г.
Страна:	Япония
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ NUCKONE/3-01

Оценка эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% при лечении воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты сравнению с зарегистрированным препаратом диклофенак капли глазные 0.1%.

подробнее