Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 16273

Пациентов: 30
РКИ № 103 от 5 марта 2014 г.
Препарат: Сталтор (розувастатин)
Разработчик: Байер ХэлсКэр АГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия
Протокол № № 16273

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор и Крестор®

подробнее
Проводится

№ Синтез-01/13

Пациентов: 90
РКИ № 101 от 4 марта 2014 г.
Препарат: Гентазон®
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2014 г.
Окончание: 3 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № Синтез-01/13

Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %» у пациентов с острым бактериальным блефароконъюнктивитом.

подробнее
Пациентов: 42
РКИ № 99 от 3 марта 2014 г.
Препарат: Раберта® (Рабепразол)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~
Протокол № № 2011-АВГ-Рабепразол-2

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Раберта®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой «Лек д.д.», Словения и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Оценить фармакокинетические параметры неизмененного рабепразола и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при двукратном приеме каждого препарата в одинаковой дозы 20 мг препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония).  На основании статистического анализа фармакокинетических данных (ANOVA, параметрические методы) определить биоэквивалентность препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония).  Оценить безопасность и переносимость препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) по сравнению с препаратом Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония).

подробнее
Завершено

№TR701-132

Пациентов: 160
РКИ № 100 от 3 марта 2014 г.
Препарат: TR-701 FA
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №TR701-132

Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП).

подробнее
Завершено

№ STN001

Пациентов: 28
РКИ № 96 от 28 февраля 2014 г.
Препарат: Суматриптан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № STN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих суматриптан в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Суматриптан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, Имигран®, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша).

подробнее
Завершено

№ MSC12665 (SARIL-RA-EASY)

Пациентов: 50
РКИ № 97 от 28 февраля 2014 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № MSC12665 (SARIL-RA-EASY)

Оценка удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее
Завершено

№NN9535-3623

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Placebo in Drug-naïve Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 98 от 28 февраля 2014 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9535-3623

Продемонстрировать более высокую эффективность применения семаглутида один раз в неделю в одной из двух доз по сравнению с плацебо в отношении контроля гликемии после 30 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получающих медикаментозное лечение.

подробнее
Завершено

№ MK-8835-004/B1521021

Пациентов: 1170
РКИ № 90 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 19 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № MK-8835-004/B1521021

Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.

подробнее
Проводится

№ 2013-ASA

Пациентов: 96
РКИ № 92 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № 2013-ASA

Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

подробнее
Завершено

№ CRFB002A2411

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Randomized Study for Efficacy and Safety of Ranibizumab 0.5mg in Treat-extend and Monthly Regimens in Patients With nAMD
РКИ № 95 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRFB002A2411

Демонстрация по крайней мере равной эффективности режима лечения ранибизумабом, представляющего собой «контролируемое увеличение интервалов между введениями», и ежемесячного введения ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации по результатам изменений остроты зрения с оптимальной коррекцией от исходного уровня до Месяца 12

подробнее