Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 21052013-AsAMg-001

Пациентов: 24
РКИ № 81 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 3 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 21052013-AsAMg-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кардиостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства Никомед Дания АпС, Дания

подробнее
Прекращено

№ CBKM120D2205

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 78 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Бупарлисиб (BKM120)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CBKM120D2205

Изучение доцетаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого.

подробнее
Завершено

№ CHD001

Пациентов: 80
РКИ № 79 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Хондроитин (Хондроитина сульфат натрия)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № CHD001

• Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом Хондроитин, капсулы, 500 мг, (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. • Оценить переносимость терапии препаратом Хондроитин в лекарственной форме капсулы, 500 мг, при 12 недельной терапии.

подробнее
Завершено

№CE01-301

Пациентов: 84
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous to Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Intravenous to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 77 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: Семпра Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №CE01-301

Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).

подробнее
Завершено

№ DPL001

Пациентов: 28
РКИ № 82 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Дипиридамол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DPL001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дипиридамол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 75 мг Дипиридамол, производства ООО «Озон» (Россия) и Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Берлин-Хеми АГ», (Германия).

подробнее
Завершено

№ RАT.05/13.

Пациентов: 90
РКИ № 80 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № RАT.05/13.

Первичная цель: ●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.

подробнее
Завершено

№TDM4529g/BO25430

Пациентов: 15
РКИ № 76 от 24 февраля 2014 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 4 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария/США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №TDM4529g/BO25430

Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».

подробнее
Прекращено

№ Vi-bd-III-13

Пациентов: 180
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 75 от 21 февраля 2014 г.
Препарат: Витаоксимер
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Vi-bd-III-13

Оценить эффективность лекарственнного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл, получаемого в течение 9 дней у больных с ожогами, ожоговой болезнью:

подробнее
Завершено

№ ФМЦ-ИБЭ-1-2013

Пациентов: 30
РКИ № 74 от 21 февраля 2014 г.
Препарат: Экофомурал (Фосфомицин)
Разработчик: ОАО "АВВА РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № ФМЦ-ИБЭ-1-2013

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Монурала®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства Замбон Свитцерланд Лтд. (Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности фосфомицина в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария).

подробнее
Завершено

№1.0 2ЛПС/2013

Пациентов: 80
РКИ № 73 от 21 февраля 2014 г.
Препарат: ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 20 января 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № №1.0 2ЛПС/2013

1. Оценка безопасности применения исследуемого препарата ЛПС, гель для наружного применения, у пациентов с хроническими ранами (диабетическими ранами/язвами нижних конечностей и трофическими язвами голени вследствие хронической венозной недостаточности) в стадии грануляции и эпителизации. 2. Оценка эффективности лекарственного препарата ЛПС, гель для наружного применения по сравнению с плацебо. 3. Подбор оптимальных дозировок и курса лечения лекарственного препарата ЛПС, гель для наружного применения. 4. Исследование фармакодинамических параметров исследуемого препарата ЛПС, гель для наружного применения, при нанесении на раневую поверхность.

подробнее