РКИ № | 81 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 3 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № 21052013-AsAMg-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кардиостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства Никомед Дания АпС, Дания
подробнееРКИ № | 78 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бупарлисиб (BKM120) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CBKM120D2205 |
Изучение доцетаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
подробнееРКИ № | 79 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Хондроитин (Хондроитина сульфат натрия) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № CHD001 |
• Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом Хондроитин, капсулы, 500 мг, (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. • Оценить переносимость терапии препаратом Хондроитин в лекарственной форме капсулы, 500 мг, при 12 недельной терапии.
подробнееРКИ № | 77 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | CEM-101 (солитромицин, ) |
Разработчик: | Семпра Фармасьютикалс, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №CE01-301 |
Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).
подробнееРКИ № | 82 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Дипиридамол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № DPL001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дипиридамол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 75 мг Дипиридамол, производства ООО «Озон» (Россия) и Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Берлин-Хеми АГ», (Германия).
подробнееРКИ № | 80 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Глюкозамин+Хондроитина сульфат |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № RАT.05/13. |
Первичная цель: ●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.
подробнееРКИ № | 76 от 24 февраля 2014 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 4 апреля 2023 г. |
Страна: | Швейцария/США |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №TDM4529g/BO25430 |
Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».
подробнееРКИ № | 75 от 21 февраля 2014 г. |
Препарат: | Витаоксимер |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Протокол № | № Vi-bd-III-13 |
Оценить эффективность лекарственнного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл, получаемого в течение 9 дней у больных с ожогами, ожоговой болезнью:
подробнееРКИ № | 74 от 21 февраля 2014 г. |
Препарат: | Экофомурал (Фосфомицин) |
Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № ФМЦ-ИБЭ-1-2013 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Монурала®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства Замбон Свитцерланд Лтд. (Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности фосфомицина в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария).
подробнееРКИ № | 73 от 21 февраля 2014 г. |
Препарат: | ЛПС (Бактериальный липополисахарид) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 января 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | №1.0 2ЛПС/2013 |
1. Оценка безопасности применения исследуемого препарата ЛПС, гель для наружного применения, у пациентов с хроническими ранами (диабетическими ранами/язвами нижних конечностей и трофическими язвами голени вследствие хронической венозной недостаточности) в стадии грануляции и эпителизации. 2. Оценка эффективности лекарственного препарата ЛПС, гель для наружного применения по сравнению с плацебо. 3. Подбор оптимальных дозировок и курса лечения лекарственного препарата ЛПС, гель для наружного применения. 4. Исследование фармакодинамических параметров исследуемого препарата ЛПС, гель для наружного применения, при нанесении на раневую поверхность.
подробнее