Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 01032012-ENO-001

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин - Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 6 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 01032012-ENO-001

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики эноксапарина натрия у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения препарата Эноксапарин-Ферейн® в сравнении с препаратом Клексан®

подробнее
Прекращено

№12-26/R

Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 277 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Капецитабин (Экансия)
Разработчик: ООО «КРКА-РУС»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № №12-26/R

Исследование биоэквивалентности в отношении воспроизведенного лекарственного препарата. Оценка биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при приеме после еды

подробнее
Завершено

№Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г.

Версия 1.0 от 05 апреля 2011г. "«Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата «Октреотид - лонг ФС» в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 255 от 20 августа 2012 г.
Препарат: (октреотид, Октреотид-лонг)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г.

Изучение эффективности и безопасности применения препарата "Октреотид-лонг ФС", производства ЗАО "Ф-Синтез" в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

подробнее
Проводится

№ ПБВ–II–00–012/2011

Оценка безопасности и эффективности препарата «Бифилакт-БИЛС» при местном применении у женщин с нарушениями микробиоценоза влагалища

Пациентов: 130
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 261 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бифилакт-БИЛС
Разработчик: ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ПБВ–II–00–012/2011

Оценка безопасности и эффективности препарата «Бифилакт-БИЛС», флаконной формы при местном (интравагинальном) применении у женщин для коррекции дисбиоза влагалища

подробнее
Проводится

№ П03/11

Сравнительное, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Руби Ред раствор для внутривенного введения (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и препарата Венофер (Vifor (International) Inc., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 280 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Руби Ред (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 24 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № П03/11

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Руби Ред и Венофер у пациентов с железодефицитной анемией.

подробнее
Проводится

№ TEORITIN-01

Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности и переносимости препарата Теоритин, таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, при пероральном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 293 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол № № TEORITIN-01

Оценить безопасность и переносимость блокатора Н1 –гистаминовых рецепторов препарата Теоритин таблетки в дозе 2 и 5 мг при однократном применении у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 15082011-SIL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу, таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия (произведено: Азия Фармасьютикал Индастриз, Сирия)) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 289 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Баяу (Силденафил)
Разработчик: ООО "Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 5 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия
Протокол № № 15082011-SIL-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу и Виагра®

подробнее
Завершено

№ ЖГВ-H5N2-01

Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 292 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЖГВ-H5N2-01

Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет

подробнее
Завершено

№ ПБД-II-00-011/2011

Оценка безопасности и эффективности пробиотического препарата «Бифилакт–БИЛС» в капсульной и флаконной формах у пациентов с дисбактериозом кишечника в возрасте 18 – 60 лет

Пациентов: 170
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 260 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бифилакт-БИЛС
Разработчик: ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ПБД-II-00-011/2011

Оценить переносимость, безопасность и эффективность капсульной и флаконной формы пробиотика «Бифилакт-БИЛС» у пациентов в возрасте 18 – 60 лет

подробнее
Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes
РКИ № 262 от 20 августа 2012 г.
Препарат: TAK 875
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее