Клинические исследования - Россия

ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «АНАСТРОЗОЛ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО «ОЗОН», РОССИЯ) И «АРИМИДЕКС», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ («АСТРАЗЕНЕКА», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)»

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы

Определить, приводит ли терапия эверолимусом в дозе 10 мг 1 раз в сутки в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией к удлинению продолжительности жизни без прогрессирования по сравнению с плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией у больных с распространенными нейроэндокринными опухолями, связанными по происхождению с желудочно-кишечным трактом или легкими, без симптоматики карциноидного синдрома в анамнезе.

Обеспечение терапии силденафилом пациентов, которые завершили исследование А1481156 по терапии ЛАГ в Российской Федерации, где препарат Ревацио™ не одобрен Министерством здравоохранения и социального развития для применения у детей с ЛАГ, отсутствует в продаже и не предоставляется в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами, в случаях, когда, по мнению Исследователя, продолжение терапии силденафилом может принести пациенту клиническую пользу. Препарат будет поставляться для терапии ЛАГ вплоть до того момента, пока пациент не получит доступ к льготному обеспечению лекарственным препаратом в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг «Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Дополнительная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция».

Сравнить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Паклитаксел, производства компании «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 175 мг и Таксол® производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия) в лекарственной форме концентрат для инфузий в комбинации с Доксорубицином.

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ).

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Алкалоид АО, Республика Македония, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин плюс» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Коксерин плюс» производства компании Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия).