Мелатонин


Сортировать:
Проводится

06/22

Пациентов: 30
РКИ № 4 от 10 января 2023 г.
Препарат: Соннован® (Мелатонин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Роосия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № 06/22

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован®, спрей 3 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США).

подробнее
Проводится

BE-29112021-MltVer

Пациентов: 44
РКИ № 622 от 26 октября 2022 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № BE-29112021-MltVer

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин и Мелаксен® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

MLTN-02/2022

Пациентов: 32
РКИ № 377 от 9 июня 2022 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MLTN-02/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелатонин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг («Юнифарм, Инк», США).

подробнее
Проводится

11/20

Пациентов: 30
РКИ № 288 от 19 апреля 2022 г.
Препарат: Соннован Экспресс (Мелатонин)
Разработчик: ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2022 г.
Окончание: 31 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол № 11/20

Сравнить относительную биодоступность и биоэквивалентность препаратов Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

подробнее
Завершено

MEL-01

Пациентов: 45
РКИ № 262 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Разработчик: Юнифарм
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр Фармаконадзора", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, этаж 0, помещение 103, комната 13, Россия
Протокол № MEL-01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

МИЛ-01-04-2021

Пациентов: 36
РКИ № 839 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № МИЛ-01-04-2021

Сравнительное изучение фармакокинетики исследуемого препарата Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и препаратов Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия

подробнее
Проводится

MLS-04.2021

Пациентов: 50
РКИ № 659 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Меласон (Мелатонин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № MLS-04.2021

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов мелатонина в виде таблеток в дозировке 3 мг: «Меласон», производства компании ООО «Рубикон», Республика Беларусь, и «Мелаксен®», производства компании «Юнифарм Инк», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности мелатонина после применения препаратов мелатонина «Меласон», таблетки 3 мг (производства компании ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и «Мелаксен®», таблетки 3 мг (производства компании «Юнифарм Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Завершено

08-MLNBWI-21

Пациентов: 70
РКИ № 563 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № 08-MLNBWI-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия и препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США.

подробнее
Завершено

МИЛ-03-03-2020

Пациентов: 350
РКИ № 186 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № МИЛ-03-03-2020

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

подробнее
Завершено

CIR-III-11-2020

Пациентов: 348
РКИ № 96 от 20 февраля 2021 г.
Препарат: CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2021 г.
Окончание: 5 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Медичи Фарма Групп, 115093, г Москва, г Москва, ш Подольское, дом 8, корпус 5, кв. 306, Россия
Протокол № CIR-III-11-2020

Оценка эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей

подробнее