| РКИ № | 417 от 10 августа 2020 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Протокол № | GEF-Axel 2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 309 от 8 июля 2020 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | СФ/03-20-1/4 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 677 от 27 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~ |
| Протокол № | GFTB-B-05/2019 |
Ооценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса®.
подробнее| РКИ № | 622 от 28 октября 2019 г. |
| Препарат: | Гефитиниб-Рус (Гефитиниб) |
| Разработчик: | Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Рус-Мед Экспорт Прайвит Лимитед, ООО "Манас Мед", Россия, 121471, г. Москва, ул.Рябиновая д.43, стр.1, ~ |
| Протокол № | RDPh_18_22 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб-Рус в сравнении с препаратом Иресса®
подробнее| РКИ № | 540 от 18 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Лангерра (гефитиниб) |
| Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия |
| Протокол № | RDPh_18_21 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра в сравнении с препаратом Иресса®.
подробнее| РКИ № | 634 от 19 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~ |
| Протокол № | RDPh_18_20 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гефитиниб (T) и референтного препарата Иресса® (R) после однократно принятой дозы 250 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).
подробнее| РКИ № | 446 от 29 августа 2018 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | ХЕЛЬМ АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № VP-GFT-1001 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гефитиниб» и «Иресса®» у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 421 от 15 августа 2018 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | ГФТ-4/10042018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 405 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | BCD-077 (Гефитиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-077-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-077 и Иресса при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 248 от 29 мая 2018 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | GF-1/08092017 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства ООО «Озон», Россия и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания
подробнее