Бевацизумаб - исследования

Проводится

SB_901-III

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии с последующим открытым этапом поддерживающей терапии препаратом Бевацизумаб у пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 386

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	624 от 25 декабря 2024 г.
Препарат:	Бевацизумаб
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 декабря 2024 г.
Окончание:	15 сентября 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол №	SB_901-III

Сравнение эффективности препарата Бевацизумаб и препарата Авастин® при применении в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в течение первых 18 недель периода исследуемой терапии.

подробнее

Завершено

№ SB_901

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола

Пациентов: 118

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	394 от 27 июля 2023 г.
Препарат:	Бевацизумаб (SB_901)
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 июля 2023 г.
Окончание:	15 июля 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол №	№ SB_901

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб и Авастин® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Проводится

BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884

Организаций: 65

Исследователей: 68

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат:	Бевацизумаб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол №	BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее

Завершено

№ BEVA-1/07052020

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) здоровым добровольцам

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	874 от 20 декабря 2021 г.
Препарат:	Бевацизумаб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	10 января 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол №	№ BEVA-1/07052020

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария).

подробнее

Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик:	КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2026 г.
Страна:	Индия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол №	CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее

Прекращено

WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 №WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051

WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 "Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников

Пациентов: 64

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	268 от 31 мая 2021 г.
Препарат:	1. RO5541267, 2. RO7113755, GDC-0077 + 1. RO4876646, 2. RO7197597, GDC-9545 + RO5304020 + RO5532961, GDC-0068, G-035608 + RO5514041, GDC-0973 (1. Атезолизумаб, 2. Инаволисиб + 1. Бевацизумаб, 2. Гиредестрант + Трастузумаб эмтанзин + Ипатасертиб + Кобиметиниб, 1. Тецентрик, 2. - + 1. Авастин, 2. - + Кадсила + Ипатасертиб + Котеллик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	31 мая 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 №WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051

Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников

подробнее

Завершено

GO42661 GO42661 №GO42661

GO42661"" GO42661 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта

Пациентов: 55

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Atezolizumab With or Without Bevacizumab in Combination With Cisplatin Plus Gemcitabine in Patients With Untreated, Advanced Biliary Tract Cancer

РКИ №	87 от 15 февраля 2021 г.
Препарат:	RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GO42661 GO42661 №GO42661

Оценка применения препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта

подробнее

Проводится

CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

CL01011070 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Пациентов: 200

Организаций: 37

Исследователей: 37

РКИ №	643 от 7 ноября 2019 г.
Препарат:	RPH-001 (Бевацизумаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол №	CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

WO41535 WO41535 WO41535 WO41535 №WO41535

WO41535"" WO41535 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Atezolizumab Plus Bevacizumab Versus Active Surveillance as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence After Surgical Resection or Ablation

РКИ №	604 от 16 октября 2019 г.
Препарат:	RO5541267 + RO4876646 (Атезолизумаб + Бевацизумаб, Тецентрик + Авастин)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 октября 2019 г.
Окончание:	30 июня 2028 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WO41535 WO41535 WO41535 WO41535 №WO41535

Оценка эффективности и безопасности терапии атезолизумабом и бевацизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее

Проводится

№ BCD-021-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 300

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	515 от 11 сентября 2019 г.
Препарат:	BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	11 сентября 2019 г.
Окончание:	29 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол №	№ BCD-021-3

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее