Левокарнитин


Сортировать:
Проводится

№ LEV-BE-SOL-2021

Пациентов: 34
РКИ № 296 от 21 апреля 2022 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № LEV-BE-SOL-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г.

подробнее
Проводится

№ LEV-BE-PEL-2021

Пациентов: 22
РКИ № 289 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № LEV-BE-PEL-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приёма внутрь, 1000 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г

подробнее
Завершено

№ BE-LR-001-1

Пациентов: 20
РКИ № 361 от 6 июля 2015 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № BE-LR-001-1

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препаратов Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь, 1000 мг (производства Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А., Италия по заказу ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (производства ООО "ПИК-ФАРМА", Россия).

подробнее
Завершено

№ LK-EV-01

Пациентов: 36
РКИ № 732 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Левокарнил® (Левокарнитин)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № LK-EV-01

• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) • оценить безопасность препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия)

подробнее
Завершено

№ 2013-ЭЛЬ-01

Пациентов: 110
РКИ № 339 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № 2013-ЭЛЬ-01

Оценка эффективности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь, применяемого на фоне комплексной базисной терапии по сравнению с плацебо и комплексной базисной терапией в отношении показателей неврологического и психомоторного развития у детей с перинатальным гипоксическим поражением ЦНС в восстановительном периоде.

подробнее
Завершено

№ DKLS_11_05

Пациентов: 150
РКИ № 59 от 12 февраля 2014 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DKLS_11_05

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 20
РКИ № 493 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Нефрокарнит (Левокарнитин)
Разработчик: МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия), и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО «ПИК -ФАРМА», Россия )

подробнее
Завершено

№ DKLS_11_04

Пациентов: 180
РКИ № 497 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DKLS_11_04

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для инъекций (ООО «ПИК-ФАРМА») в комплексном лечении пациентов с острым периодом ишемического инсульта в каротидном бассейне.

подробнее
Завершено

№ П10/11

Пациентов: 100
РКИ № 358 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Л-Карнитин Ромфарм (Левокарнитин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Протокол № № П10/11

Изучить безопасность и эффективность раннего применения препаратов Л-Карнитин Ромфарм и Элькар у пациентов диагнозом острого ишемического инсульта полушарной локализации

подробнее