Атазанавир

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ SPIL-2016-04

Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атазанавир», капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Реатаз®», капсулы, 300 мг, производства компании «АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США, у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 78
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 288 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2017 г.
Окончание: 20 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № № SPIL-2016-04

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир и Реатаз®

подробнее
Завершено

№ 211216-ATZ-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 160 от 21 марта 2017 г.
Препарат: Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 марта 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 211216-ATZ-TL-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов атазанавира – капсул 300 мг Атазанавир-ТЛ производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и капсул 300 мг Реатаз® производства Бристол-Майерс Сквибб Компани (США).

подробнее
Завершено

№ П04/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 134
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 258 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Симанод (Атазанавир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П04/2015

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства АО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).

подробнее
Проводится

№13/15

13/15 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 218 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Атазанавир Канон (Атазанавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № №13/15

Доказать биоэквивалентность препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее
Завершено

№ АТА-ВЕ-02-2015

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 715 от 2 декабря 2015 г.
Препарат: Атазор (Атазанавир)
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Протокол № № АТА-ВЕ-02-2015

Утановление биоэквивалентности лекарственного препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США).

подробнее
Завершено

№ П01/2014

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 102 от 26 февраля 2015 г.
Препарат: Симанод (Атазанавир)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П01/2014

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).

подробнее
Завершено

№BCD-042-1

BCD-042-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 188 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BCD-042 (Атазанавир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-042-1

Цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ AI424-452

Проспективное, несравнительное, открытое, международное, многоцентровое исследование по оценке безопасности атазанавира (ATV) в капсулах, усиленного ритонавиром (RTV), с оптимизированной комбинацией НИОТ у ВИЧ-инфицированных детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет, ранее не получавших и получавших антиретровирусную терапию

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety Sudy of Atazanavir Boosted With Ritonavir in the Treatment of HIV Infection in Pediatric Patients
РКИ № 29 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 17 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-452

Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель.

подробнее
Завершено

№ AI424-451

Проспективное, открытое, несравнительное, международное многоцентровое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики атазанавира (ATV), в порошке в сочетании с раствором ритонавира (RTV) при оптимальной базовой терапии НИОТ у ВИЧ-инфицированных, прошедших лечение антиретровирусными препаратами и нелеченных пациентов в возрасте от 3 месяцев до 11 лет (Исследование PRINCE II)

Пациентов: 8
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase IIIB Study Evaluating the Effects of Atazanavir Powder With Ritonavir in HIV-infected Pediatric Patients
РКИ № 479 от 9 ноября 2011 г.
Препарат: BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-451

Описать безопасность применения порошка атазанавира усиленного жидким ритонавиром при режиме лечения HAART (высокоактивная антиретровирусная терапия) в педиатрической популяции при приеме в течение 48 недель, определяемой по частоте серьезных нежелательных явлений, нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, нежелательных явлений и нарушений лабораторных показателей.

подробнее
Проводится

№ AI424-397

Проспективное, открытое, несравнительное, международное многоцентровое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики атазанавира (ATV), в порошке в сочетание с раствором ритонавира (RTV) при оптимальной базовой терапией НИОТ у ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (Исследование PRINCE I)

Пациентов: 8
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 199 от 28 апреля 2011 г.
Препарат: BMS-232632 (атазанавира сульфат, Реатаз)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн» (Бельгия)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-397

Установить безопасность применения атазанавира с ритонавиром, у пациентов детского возраста на протяжении 48 недель (или минимум 24 недель у пациентов в возрасте 5.5 лет во время начала исследования), оценить серьезные нежелательные явления, включая летальные исходы, и случаи прекращения участия в исследовании в связи с развитием нежелательных явлений.

подробнее