| РКИ № | 510 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH- ATV- 02/2020 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 473 от 7 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | ММА/0320-3/2 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир и Реатаз с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 319 от 20 июня 2019 г. |
| Препарат: | GP30111 (Атазанавир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | GP30111-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – GP30111 и Реатаз® у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 95 от 28 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 7 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~ |
| Протокол № | RDPh_18_19 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир в сравнении с препаратом Реатаз®.
подробнее| РКИ № | 540 от 23 октября 2018 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | 18-70/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики препарата Атазанавир и препарата Реатаз® у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
подробнее| РКИ № | 309 от 3 июля 2018 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | ATAZ-HD-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир и препарата Реатаз®.
подробнее| РКИ № | 198 от 28 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 06122017-AtazIzvar-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
подробнее| РКИ № | 418 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, город Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, ~ |
| Протокол № | MA/0115-5/13 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 394 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Атазанавир (Атазанавира сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | ATZ001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США).
подробнее| РКИ № | 321 от 14 июня 2017 г. |
| Препарат: | Атазанавир-нанолек® (Атазанавир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0 от 19.12.2016 г. |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир-нанолек® и препарата Реатаз®.
подробнее