| РКИ № | 218 от 27 мая 2020 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб-ТЛ (Эрлотиниб, TL-ERL-t) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № TL-ERL-t-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-ERL-t и Тарцева® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 173 от 22 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № ERL-1/10012020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб в сравнении с препаратом Тарцева у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 288 от 5 июня 2019 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~ |
| Протокол № | № ERLT-1118 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб и Тарцева® при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 573 от 14 ноября 2018 г. |
| Препарат: | BCD-146 (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 3 октября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-146-2 |
Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 392 от 7 августа 2018 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № ERLO_ HL_03 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® («Ф.Хоффманн-Ля Рош» Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 425 от 7 августа 2017 г. |
| Препарат: | BCD-146 (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-146-1 |
Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 758 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №ERL-NATIV-08.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов эрлотиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг – препарата «Эрлотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тарцева®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 247 от 8 мая 2014 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № ERL-14 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 136 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ERL-2012 |
Доказать биоэквивалентность препарата Тарлениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 43 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб-Тева (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-ER01-11 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба-Тева», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и «Тарцева»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их приеме натощак.
подробнее