| РКИ № | 430 от 22 августа 2018 г. |
| Препарат: | Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №LPS15021 ZENON |
Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
подробнее| РКИ № | 612 от 23 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Эзетимиб |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № EZE001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба – Эзетимиб, таблетки 10 мг и препарата Эзетрол®
подробнее| РКИ № | 560 от 25 октября 2017 г. |
| Препарат: | Эзетимиб-Акрихин (Эзетимиб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_01/16-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба - Эзетимиб-Акрихин, таблетки, 10мг (АО «АКРИХИН», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия).
подробнее| РКИ № | 503 от 25 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Эзетимиб |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 21 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | №№ 14062017- EzetimSevZv-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эзетимиб и Эзетрол®
подробнее| РКИ № | 591 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Эзетимиб + Розувастатин |
| Разработчик: | ЗЕНТИВА к.с. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 02/15/EZR/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности препаратов: Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания
подробнее| РКИ № | 589 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Эзетимиб + Розувастатин |
| Разработчик: | АО "Санофи-авентис груп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | №№ 05/15/EZR/RU/BSD |
Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания
подробнее| РКИ № | 289 от 26 апреля 2016 г. |
| Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № MK-0653C-443-00 |
Изучение биоэквивалентности препарата MK-0653C и одновременного приема препаратов Эзетрол® и Липримар® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 274 от 20 апреля 2016 г. |
| Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № МК-0653С-444-00 |
Продемонстрировать биоэквивалентность между: таблетированным препаратом МК-0653С с фиксированной комбинацией доз эзетимиба (10 мг) и аторвастатина (10 мг) производства Мерк Шарп энд Доум Корп., США, и таблетированным препаратом ЭЗЕТРОЛ® 10 мг производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, в комбинации с препаратом ЛИПРИМАР® (таблетированный аторвастатин 10 мг) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд Гмбх, Германия
подробнее| РКИ № | 370 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Липобон (Эзетимиб) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № МС-0169 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия)
подробнее| РКИ № | 562 от 27 декабря 2007 г. |
| Препарат: | МК-0653 (Эзетимиб 10мг и Аторвастатин 10мг) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 февраля 2008 г. |
| Окончание: | 30 октября 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Мерк и Ко., Инк., ООО ФармаНет |
| Протокол № | не указано |
подробнее