Эзетимиб


Сортировать:
Проводится

№ 18/19

Пациентов: 40
РКИ № 402 от 4 августа 2020 г.
Препарат: Эзетимиб Канон (Эзетимиб)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 18/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб Канон и Эзетрол® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ EZRO1002

Пациентов: 110
РКИ № 30 от 28 января 2020 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № EZRO1002

Изучение биоэквивалентности фиксированной комбинации розувастатина/эзетимиба в сравнении с совместным применением препарата Крестор® и препарата Эзетрол® у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№ МС-0238

Пациентов: 90
РКИ № 112 от 7 марта 2019 г.
Препарат: Торвазин® Плюс (Аторвастатин + Эзетимиб)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2019 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0238

Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс и препаратов Липримар® и Эзетрол® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№17-68/R

Пациентов: 120
РКИ № 501 от 27 сентября 2018 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № №17-68/R

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол® после однократного перорального приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№LPS15021 ZENON

Пациентов: 800
РКИ № 430 от 22 августа 2018 г.
Препарат: Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LPS15021 ZENON

Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

подробнее
Завершено

№ EZE001

Пациентов: 36
РКИ № 612 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: Эзетимиб
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № EZE001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба – Эзетимиб, таблетки 10 мг и препарата Эзетрол®

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_01/16-01

Пациентов: 105
РКИ № 560 от 25 октября 2017 г.
Препарат: Эзетимиб-Акрихин (Эзетимиб)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_01/16-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба - Эзетимиб-Акрихин, таблетки, 10мг (АО «АКРИХИН», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия).

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 503 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: Эзетимиб
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2017 г.
Окончание: 21 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № №№ 14062017- EzetimSevZv-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эзетимиб и Эзетрол®

подробнее
Проводится

№ 02/15/EZR/RU/BSD

Пациентов: 120
РКИ № 591 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Эзетимиб + Розувастатин
Разработчик: ЗЕНТИВА к.с.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 02/15/EZR/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности препаратов: Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания

подробнее
Завершено

№№ 05/15/EZR/RU/BSD

Пациентов: 120
РКИ № 589 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Эзетимиб + Розувастатин
Разработчик: АО "Санофи-авентис груп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № №№ 05/15/EZR/RU/BSD

Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания

подробнее