Сарилумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

EFC16844

Адаптивное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата Сарилумаб для пациентов, госпитализированных с COVID19

Пациентов: 140
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Sarilumab COVID-19
РКИ № 145 от 27 марта 2020 г.
Препарат: Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16844

Оценка эффективности и безопасности препарата Сарилумаб для пациентов, госпитализированных с COVID19

подробнее
Завершено

EFC15068

Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом

Пациентов: 25
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy and Safety of Sarilumab in Patients With GCA
РКИ № 305 от 13 июня 2019 г.
Препарат: Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC15068

Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом

подробнее
Завершено

EFC15160

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией

Пациентов: 40
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Sarilumab in Patients With Polymyalgia Rheumatica
РКИ № 304 от 13 июня 2019 г.
Препарат: Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2019 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC15160

Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией

подробнее
Проводится

DRI13926

Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)
РКИ № 847 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № DRI13926

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет с СЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Проводится

DRI13925

Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Open-label, Ascending, Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA)
РКИ № 503 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № DRI13925

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с ПЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Завершено

EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности монотерапии сарилумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 74 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.

подробнее
Завершено

EFC13752 (SARIL-RA-ONE)

Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 342 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC13752 (SARIL-RA-ONE)

- Оценить имунногенность монотерапии сарилумабом, - Оценить другие аспекты безопасности монотерапии сарилумабом, - Определить общее воздействие монотерапии сарилумабом, - Продемонстрировать эффективность монотерапии сарилумабом

подробнее
Завершено

MSC12665 (SARIL-RA-EASY)

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах, по оценке удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени и которые являются кандидатами для назначения терапии анти-ИЛ-6R препаратами

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 97 от 28 февраля 2014 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № MSC12665 (SARIL-RA-EASY)

Оценка удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее
Прекращено

EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)

Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом

Пациентов: 380
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 305 от 16 мая 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, )
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)

Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.

подробнее
Завершено

SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 116 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО).

подробнее