| РКИ № | 487 от 22 октября 2024 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 005-2024 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЛОПЕРАМИД, капсулы, 2 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Imodium akut, капсулы, 2 мг, Johnson & Johnson GmbH, Германия
подробнее| РКИ № | 698 от 1 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Протокол № | № LPMD001-23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 513 от 15 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № LOPER-10/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 661 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО "ИМТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
| Протокол № | № LOLI001-22 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 570 от 28 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Лоперамид Велфарм (Лоперамид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № VEL-15 |
Целями данного исследования являются: − сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Лоперамид Велфарм (T) и референтного препарата Имодиум® Экспресс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 8 мг (4 капсулы или 4 таблетки-лиофилизат в дозировке 2 мг); − сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лоперамид Велфарм и Имодиум® Экспресс в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 569 от 26 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО «РИФ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № LOP001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки 2 мг и Имодиум®, капсулы 2 мг после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 465 от 28 июля 2022 г. |
| Препарат: | Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0681 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 311 от 25 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Лопедиум (Лоперамид) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0682 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 595 от 15 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Диара® (Лоперамид) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 1507/16 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диара® и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 505 от 25 сентября 2017 г. |
| Препарат: | лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон) |
| Разработчик: | Группа компаний Джонсон & Джонсон |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 1 октября 2020 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №CO-161213141338-DHCT |
Оценить биоэквивалентность и фармакокинетику препарата лоперамида гидрохлорид + симетикон и препаратов Имодиум® Экспресс и Эспумизан®.
подробнее