| РКИ № | 395 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041379 |
Установить фармакокинетическую эквивалентность (биоэквивалентность), а также сопоставимость параметров безопасности и иммуногенности препарата CDP6038 до и после изменения производственной площадки АФС, в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 160 мг/мл, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 64 мг
подробнее| РКИ № | 275 от 26 июня 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2025 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041383 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели, каждые 4 недели, и каждые 8 недель у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ).
подробнее| РКИ № | 205 от 13 мая 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041376 |
Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)
подробнее| РКИ № | 715 от 22 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041182 |
Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом
подробнее| РКИ № | 627 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | СL04041109 |
Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
подробнее| РКИ № | 185 от 18 марта 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 18 марта 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041026 № CL04041026 |
Оценить влияние однократной подкожной (п/к) инъекции OKZ 128 мг (0,8 мл для инъекций) на фармакокинетику (ФК) зондовых субстратов CYP450: мидазолама (CYP3A), омепразола (CYP2C19), S-варфарина (CYP2C9) и кофеина (CYP1A2) у участников с активным РА.
подробнее| РКИ № | 243 от 17 мая 2021 г. |
| Препарат: | Артлегиа (Олокизумаб) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | СL04041094 №СL04041094 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Артлегиа у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) с признаками гипервоспаления
подробнее| РКИ № | 147 от 3 апреля 2020 г. |
| Препарат: | RPH-104 + Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 15 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041078 |
Оценить эффективность однократного применения RPH-104 (в дозе 80 мг) или ОКЗ (в дозе 64 мг) в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) на День 15.
подробнее| РКИ № | 670 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041024 |
Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)
подробнее| РКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнее