| РКИ № | 736 от 21 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Фенибут Альфа (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № PNBT001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Фенибут Альфа, таблетки, 250 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 154 от 22 марта 2021 г. |
| Препарат: | Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Протокол № | № FNR-KIDS-04-2020 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС и Фенибут у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 429 от 13 августа 2020 г. |
| Препарат: | Фенибут Канон (аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 23/19 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут Канон и Ноофен® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 480 от 8 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Анвифен® (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ООО "АнвиЛаб" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 8 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АнвиЛаб", 141302, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10, Россия |
| Протокол № | № KI/0317-1 |
Изучение эффективности и безопасности препарата АНВИФЕН® по сравнению со стандартной терапией у детей с синдромом дефицита внимания c гиперактивностью в возрасте 5–13 лет
подробнее| РКИ № | 390 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Фенибут-Акрихин (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_10/16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты – Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнее| РКИ № | 685 от 26 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ООО "Регана"/ ООО "В-МИН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~ |
| Протокол № | № 06062016-FЕN |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут и Фенибут®
подробнее| РКИ № | 331 от 16 мая 2016 г. |
| Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЮжФарм", -----, Россия |
| Протокол № | № 12022016-FNB |
Цизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ООО «ЮжФарм», Россия) и Фенибут® (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 178 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ООО "Трим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 15 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Трим", 127521, Россия, г. Москва, 17-й проезд Марьиной рощи, дом 13, стр. 5, Россия |
| Протокол № | № 1/10042015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия)
подробнее| РКИ № | 95 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ноофен (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
| Протокол № | № NOOF-04-2015 |
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты: Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнее| РКИ № | 13 от 12 января 2016 г. |
| Препарат: | Фенибут-ЛекТ (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | № BE-FIN-004 |
Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэкивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее