| РКИ № | 397 от 28 июля 2023 г. |
| Препарат: | Пирацетам |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № PIR001-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам в сравнении с препаратом Ноотропил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 239 от 24 мая 2018 г. |
| Препарат: | Бетагистин + Пирацетам |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BEPI-t-CT-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата (АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения
подробнее| РКИ № | 669 от 20 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Пирацетам |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Протокол № | № PIRAC-03/2017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата «Пирацетам» и «Ноотропил» у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 589 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам) |
| Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA1007 |
Этап 1. Изучить фармакокинетические параметры фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 2. Изучить потенциальное межлекарственное взаимодействие фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг у здоровых добровольцев в сравнении с раздельным применением Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 3. Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 16 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности) Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности). Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 63 от 9 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Пирацетам буфус (Пирацетам) |
| Разработчик: | ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление») |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 17 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 01112010-PIR-001 |
Подтвердить безопасность зарегистрированного препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у пожилых пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями при отсутствии установленного диагноза деменции (умеренное когнитивное расстройство)
подробнее| РКИ № | 472 от 29 июля 2013 г. |
| Препарат: | Фесцетам (Пирацетам + Циннаризин) |
| Разработчик: | "Адифарм" ЕАД |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | Московское представительство фирмы "Адифарм" ЕАО, 119590 Москва, Торговое представительство Р.Болгарии в РФ, ул.Мосфильмовская д.52, корп 1, офис 19, Россия |
| Протокол № | №29062012- Phesct-01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Фесцетам, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Адифарм ЕАД», Болгария (test) и Фезам®, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария.
подробнее| РКИ № | 166 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Пирацетам |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № PIR-1/10022012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пирацетама – капсул, 400 мг: Пирацетам производства ООО «Озон», Россия и Пирацетам капсулы 400 мг производства ЗАО «Фармпроект», Россия.
подробнее| РКИ № | 106 от 17 марта 2008 г. |
| Препарат: | ПИРАЦЕТАМ |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 марта 2008 г. |
| Окончание: | 15 августа 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО Озон |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 147 от 12 мая 2004 г. |
| Препарат: | ПИРАЦЕТАМ |
| Разработчик: | ОАО МАКСФАРМ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 12 мая 2004 г. |
| Окончание: | 5 мая 2005 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО "Максфарм" |
| Протокол № | не указано |
подробнее