| РКИ № | 647 от 10 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция – ТРИВИУМ® |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-XXI" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 107564, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул Краснобогатырская, дом 38, строение 2, помещ. 11/3, Россия, , |
| Протокол № | CT-16122022-NDTV |
Оценка сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция – ТРИВИУМ® и Фраксипарин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 586 от 17 октября 2023 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | ООО Концерн "МИР" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, , |
| Протокол № | NDRPRN-01-06-23 |
Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственных препаратов Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл (Т1) и 19000 анти-Xa МЕ/мл (Т2) (ООО Концерн «МИР», Россия) и препаратов сравнения Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) (R1) и Фраксипарин Форте, раствор для подкожного введения, 19000 анти-Xa МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) (R2), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 718 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром»), 125310, г Москва, г Москва, ул Рябиновая, дом 43, строение 1, помещение 1, кв. 21, 22, Россия |
| Протокол № | НДП-БЭ-07/22 |
Первичная цель: сравнительное изучение фармакодинамики надропарина кальция у здоровых добровольцев после однократного подкожного и однократного внутривенного введения препарата Надропарина кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция). Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция) после однократного подкожного и однократного внутривенного введения.
подробнее| РКИ № | 551 от 12 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CT-220422-NDPBW-2 |
Оценка сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 323 от 4 мая 2022 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | ООО "Брайт Вэй Индастриз" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | CT-100321-NDPBW |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов надропарина кальция по показателям активности анти-Xa у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов надропарина кальция
подробнее| РКИ № | 708 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Акционерное общество "Бинергия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 20 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия |
| Протокол № | NADR-032021 |
Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 682 от 21 октября 2021 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция (TL-NDR-s) |
| Разработчик: | АО Р-Фарм |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | TL-NDR-s-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 564 от 13 октября 2020 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия |
| Протокол № | NADRP-07/2020 |
Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 530 от 28 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | MKI/0320-6 |
Изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 465 от 4 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | НДП-БЭ-04/20 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
подробнее