| РКИ № | 433 от 18 августа 2020 г. |
| Препарат: | Глибенкламид + Метформин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2020 г. |
| Окончание: | 17 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-12112019-GliMtfSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин и Глюкованс® с участием здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 443 от 9 августа 2019 г. |
| Препарат: | BIIB093 (Глибенкламид) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2019 г. |
| Окончание: | 29 октября 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 252LH301 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB093 у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта
подробнее| РКИ № | 355 от 24 июля 2018 г. |
| Препарат: | Глибенкламид + Метформин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | GLM-001-V-18 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Глибенкламид + Метформин и Глибомет®
подробнее| РКИ № | 298 от 28 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Глибенкламид + Метформин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | GMЕ-12/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция)
подробнее| РКИ № | 276 от 21 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Глибенкламид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | GLB-12/2015 |
Сравнительная оценка биодоступности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Манинил®, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола
подробнее| РКИ № | 176 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Глюконорм® PHS (Глибенкламид + Метформин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Протокол № | GN-PHS/B01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Глибомет®, (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия).
подробнее| РКИ № | 200 от 22 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Глибенфор (глибенкламид + метформин) |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | № МГ500/5-07/12 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкованс® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)
подробнее| РКИ № | 140 от 25 марта 2014 г. |
| Препарат: | Глибенкламид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | GLB001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глибенкламид – таблеток 5 мг «Глибенкламид», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 5 мг «Манинил® 5» производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 176 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | Глибенкламид |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | 01 Версия 2.0 от 26 октября 2012 г |
Биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Манинил таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/Менарини Групп, Германия)
подробнее| РКИ № | 512 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (глибенкламид + метформин, Димеглин®) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | 01-130511 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Метформина и Глибенкламида у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь: Димеглин® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемого препарата и Глюкованс® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Mерк Сантэ с.а.с., Франция, в качестве препарата сравнения. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого препарата и препарата сравнения. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.
подробнее