| РКИ № | 625 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CBAF312D2301 |
Оценка эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
подробнее| РКИ № | 169 от 21 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (OMB157) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | COMB157G23101 №COMB157G23101 |
Изучение эффективности терапии офатумумабом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом
подробнее| РКИ № | 564 от 12 ноября 2018 г. |
| Препарат: | OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | COMB157G2399 №COMB157G2399 |
Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 482 от 18 сентября 2018 г. |
| Препарат: | OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № COMB157G2102 |
Оценка биоэквивалентности офатумумаба, вводимого подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 176 от 16 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Офатумумаб |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № COMB157G1301 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 671 от 21 сентября 2016 г. |
| Препарат: | OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № COMB157G2302 |
Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 611 от 29 августа 2016 г. |
| Препарат: | OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №COMB157G2301 |
Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
подробнее| РКИ № | 393 от 23 июля 2015 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (GSK1841157) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № OPV116910 |
Определить эффективность п/к введения офатумумаба в дозе 20 мг каждые 4 недели (при дополнительной нагрузочной дозе в размере 20 мг на 0-й и 4-й неделе) у больных с ПО по оценке достижения ремиссии заболевания.
подробнее| РКИ № | 803 от 22 марта 2012 г. |
| Препарат: | GSK1841157 (Офатумумаб) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № OMB115991 |
Определениe общей частоты ответов согласно оценке исследователей с использованием руководств рабочей группы Национального института рака (NCI-WG) с внесенными Рабочей группой по изучению хронического лимфолейкоза (IWCLL) дополнениями [Hallek 2008] при применении офатумумаба в сочетании с бендамустином в двух популяциях, то есть у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу хронического лимфолейкоза, а также у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом.
подробнее| РКИ № | 566 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № OMS112831 |
Изучение эффективности, переносимости и безопасности различных доз препарата Офатумумаб у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
подробнее