| РКИ № | 23 от 16 января 2013 г. |
| Препарат: | SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин) |
| Разработчик: | «Merck Sharp & Dohme Corp.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № P05898 |
Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.
подробнее| РКИ № | 22 от 16 января 2013 г. |
| Препарат: | SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин) |
| Разработчик: | «Merck Sharp & Dohme Corp.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 16 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № P06107 |
Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.
подробнее| РКИ № | 599 от 25 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P05688 |
Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.
подробнее| РКИ № | 602 от 25 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P05689 |
Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.
подробнее| РКИ № | 199 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин |
| Разработчик: | "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 8 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №P06384 |
Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 2 от 3 мая 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | USA |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P05691 |
Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством
подробнее| РКИ № | 3 от 3 мая 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274) |
| Разработчик: | Мерк Шарп Доум |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P05692 |
Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством
подробнее| РКИ № | 116 от 17 марта 2011 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274, Org 5222) |
| Разработчик: | Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48 |
| Протокол № | № P05896 |
Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.
подробнее| РКИ № | 112 от 16 марта 2011 г. |
| Препарат: | Азенапин |
| Разработчик: | Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 16 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48 |
| Протокол № | № P05897 |
Изучение безопасности и эффективности азенапина при длительном лечении подростков с шизофренией
подробнее| РКИ № | 27 от 22 января 2007 г. |
| Препарат: | АЗЕНАПИН |
| Разработчик: | Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 22 января 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, Органон США Инк. |
| Протокол № | не указано |
подробнее