| РКИ № | 45 от 21 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Доксиламин + Пиридоксин (Дуоника) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ДИП-05-02-2023 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и референтного препарата Diclectin, таблетки с отсроченным высвобождение, 10 мг + 10 мг (держатель регистрационного удостоверения – Tzamal Bio-Pharma, Израиль, производитель – Duchesnay Inc, Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 447 от 21 августа 2023 г. |
| Препарат: | Доксиламин Медисорб (Доксиламин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 20 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия, , |
| Протокол № | 23.68 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 437 от 11 июля 2022 г. |
| Препарат: | Доксиламин + Пиридоксин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ДИП-05-01-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 285 от 19 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Доксиламин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DOXYL-10/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксиламин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Донормил®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция)
подробнее| РКИ № | 197 от 19 мая 2020 г. |
| Препарат: | Доксиламин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | DXM001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин в сравнении с препаратом Донормил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 91 от 28 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Доксиламин |
| Разработчик: | ООО "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | DXLM-300718 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Доксиламин и Донормил® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
подробнее| РКИ № | 5 от 12 января 2018 г. |
| Препарат: | Доксиламин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 октября 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | 17-66/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата Доксиламин и Донормил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 438 от 11 августа 2017 г. |
| Препарат: | Доксиламин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2017 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 24052017- DoxilSevZv-001 |
Изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Доксиламин и Донормил® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 316 от 18 августа 2011 г. |
| Препарат: | Реслип (Доксиламин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | RDPh_10_18 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Реслип» и «Донормил»
подробнее