| РКИ № | 530 от 21 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Небиволол-АМ (Небиволол) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № NBVL-23 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 370 от 17 июля 2023 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № NEB22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол и Небилет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 564 от 22 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Небиволол-АЛСИ (Небиволол) |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE -02112021- NbvAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнее| РКИ № | 483 от 11 августа 2022 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № NBVL-10/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Небиволол», таблетки 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Небилет®», таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 78 от 9 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № NEB_BE_2021 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 438 от 10 августа 2021 г. |
| Препарат: | Небиволол Канон (Небиволол) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 24/20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол Канон и Небилет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 536 от 10 октября 2017 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Протокол № | № RDPh_17_08 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Небиволол в сравнении с препаратом Небилет®.
подробнее| РКИ № | 46 от 3 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № NEBULA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 61 от 12 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 17 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0039-2013-5905 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг («Бер-лин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 56 от 10 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № BCRU/13/Neb-Hyp/001 |
Цель исследования состоит в сравнительной оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Небилет Плюс в дозе 5/25 мг/сутки (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) и комбинированной терапии небивололом в дозе 5 мг/сутки и гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг/сутки у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией II степени.
подробнее