| РКИ № | 645 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Леволет® Р (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник®
подробнее| РКИ № | 568 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Анаконда (дексаметазон + декспантенол + левофлоксацин + лидокаин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КОНЦЕПТ ТРАЙЛЗ", 105120, г Москва, г Москва, пер Наставнический, дом 13-15, строение 2, корпус -, кв. -, Россия |
| Протокол № | № ОФТ-I-21 |
Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазона 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5% + лидокаин 2%), капли глазные (АО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 525 от 10 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № BE-22102020-LevBWI |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 59 от 2 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № LVFLX-05/2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин и Таваник у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 522 от 11 октября 2018 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | №LEVO_MF_01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® ("Санофи Винтроп Индустрия", Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 370 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин /Дексаметазон |
| Разработчик: | «Новелти Текнолоджи Кер, С.р.л.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | № LEVODESA_04-2017 |
Продемонстрировать неменьшую эффективность глазных капель в комбинации левофлоксацин плюс дексаметазон в течение 7 дней с последующим дексаметазоном как монотерапия в течение 7 дней по сравнению со стандартной терапией комбинацией тобрамицина плюс дексаметазон в течение 14 дней для предотвращения и лечения воспаления, а также для предотвращения инфекции после оперативного лечения глаз. Оценить безопасность глазных капель в комбинации левофлоксацин плюс дексаметазон. Оценить переносимость глазных капель в комбинации левофлоксацин плюс дексаметазон.
подробнее| РКИ № | 280 от 13 июня 2018 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин-Акрихин (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Адифарм ЕАД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № BND041700 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Адифарм ЕАД», Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Санофи»), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 190 от 26 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № LDEX-03-2017 |
Подтвердить не меньшую эффективность комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), содержащего в качестве действующих веществ дексаметазон и левофлоксацин, комбинированному лекарственному препарату Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при применении для лечения острого бактериального конъюнктивита.
подробнее| РКИ № | 375 от 10 июля 2017 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | ООО "Производство Медикаментов" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Производство Медикаментов", 346720, Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, ул. Ленина, 43., Россия |
| Протокол № | № LXNC-122015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).
подробнее| РКИ № | 808 от 18 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 19082016-LEV |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (МНН: левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Таваник® (МНН: левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Санофи-АвентисДойчландГмбХ», Гер-мания
подробнее