| РКИ № | 383 от 2 октября 2012 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 29 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 15062012-SIL-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).
подробнее| РКИ № | 289 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Баяу (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО "Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия |
| Протокол № | № 15082011-SIL-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу и Виагра®
подробнее| РКИ № | 122 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Эрексезил (Силденафил) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № MC-0144 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция)
подробнее| РКИ № | 55 от 18 мая 2012 г. |
| Препарат: | Силденафил (Ревацио) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк, США |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~ |
| Протокол № | №А1481307 |
Обеспечение терапии силденафилом пациентов, которые завершили исследование А1481156 по терапии ЛАГ в Российской Федерации, где препарат Ревацио™ не одобрен Министерством здравоохранения и социального развития для применения у детей с ЛАГ, отсутствует в продаже и не предоставляется в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами, в случаях, когда, по мнению Исследователя, продолжение терапии силденафилом может принести пациенту клиническую пользу. Препарат будет поставляться для терапии ЛАГ вплоть до того момента, пока пациент не получит доступ к льготному обеспечению лекарственным препаратом в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
подробнее| РКИ № | 892 от 19 апреля 2012 г. |
| Препарат: | (Силденафил, Ювена) |
| Разработчик: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д.25 |
| Протокол № | № RDPh_11_08 от 15.06.2011 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция) путем сравнительного изучения биодоступности силденафила после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 39 от 31 января 2008 г. |
| Препарат: | ВИАГРА (силденафил) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 февраля 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 364 от 21 октября 2005 г. |
| Препарат: | ВИАГРА (силденафил) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 7 ноября 2005 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 308 от 5 августа 2005 г. |
| Препарат: | ВИАГРА (силденафил) |
| Разработчик: | Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 сентября 2005 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | не указано |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 58 от 9 марта 2004 г. |
| Препарат: | силденафил |
| Разработчик: | Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 10 марта 2004 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | не указано |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 57 от 9 марта 2004 г. |
| Препарат: | силденафил |
| Разработчик: | Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 10 марта 2004 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | не указано |
| Протокол № | не указано |
подробнее