| РКИ № | 637 от 21 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Вилдегра® (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № VILD001 |
Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики препарата силденафила – Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия).
подробнее| РКИ № | 411 от 13 августа 2018 г. |
| Препарат: | Скопабен (Силденафил) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ИБСА Биохимический Институт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | "ИБСА БИОХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ"Акционерное общество Представительство в г. Москве, 121099 г. Москва, Смоленская площадь дом 3, офис 648, Россия |
| Протокол № | № 17RUS-SDF08 |
Изучение сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных препаратов Силденафил и Виагра® после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 547 от 18 октября 2017 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2017 г. |
| Окончание: | 4 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 3107/17 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра®
подробнее| РКИ № | 419 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | Джент (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО «Фармамед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № ПТ-КИ-005-001-01 |
Оценить скорость и степень абсорбции препарата Джент после приёма внутрь, биоэквивалентность 50 мг препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, в сравнении с 50 мг препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция.
подробнее| РКИ № | 753 от 26 октября 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 26082016- SilSZ-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®.
подробнее| РКИ № | 728 от 14 октября 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № CS-SIL02-16 |
Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой.
подробнее| РКИ № | 566 от 8 августа 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № CS-SIL01-16 |
Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.
подробнее| РКИ № | 548 от 3 августа 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 10042016-SilSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Инк., США)
подробнее| РКИ № | 220 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | РО-МАН (Силденафил) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»), 115191, город Москва, 4-й Рощинский проезд, дом 19, строение 2., ~ |
| Протокол № | № РКИ 05-2015-СИЛ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов силденафила – таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг РО-МАН производства Некст Вейв (Индия), Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг Виагра® производства Фарева Амбуаз, Франция.
подробнее| РКИ № | 103 от 9 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № SIL-07-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ЗАО «Вертекс», Россия, и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель «Пфайзер ПГМ», Франция.
подробнее