| РКИ № | 557 от 9 октября 2023 г. |
| Препарат: | Виатаб (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО "Рубикон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия, , |
| Протокол № | SLD-01/04-2023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Виатаб» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и «Виагра» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, держатель РУ Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США.
подробнее| РКИ № | 341 от 18 мая 2022 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | PP-SIL100BE2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Виагра® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 270 от 13 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 18 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия |
| Протокол № | BE-10092021-SilCPh |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США).
подробнее| РКИ № | 736 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Ревагра (Силденафил) |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Северная Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | BE-07042021-SilBPhZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра и референтного препарата Виагра® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 611 от 3 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ООО "Фармтехнология" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | SLDF-2020-CPI-FRMT |
Оценка биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 441 от 21 августа 2020 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
| Протокол № | КИ 001-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®
подробнее| РКИ № | 79 от 25 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Силденафил Канон (Силденафил) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | 09/19 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон и Виагра® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 582 от 4 октября 2019 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2019 г. |
| Окончание: | 4 июня 2020 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-17042019-SilAF |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
подробнее| РКИ № | 152 от 29 марта 2019 г. |
| Препарат: | Силацео (Силденафил) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2019 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии", Железнодорожный пр., д. 40, лит.Д, здание 14, ~ |
| Протокол № | S-0712/18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео и Ревацио
подробнее| РКИ № | 637 от 21 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Вилдегра® (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | VILD001 |
Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики препарата силденафила – Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия).
подробнее