| РКИ № | 424 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | Сеалекс® (Силденафил) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~ |
| Протокол № | SLX001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг, «Сеалекс»®, производства «Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд» (Индия), и «Виагра»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция).
подробнее| РКИ № | 394 от 23 июля 2015 г. |
| Препарат: | Инвида ОДП (Силденафил) |
| Разработчик: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 10 января 2016 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Протокол № | GH-INV-0314 |
Сравнительная оценка биодоступности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) в условиях однократного перорального приема иссследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее| РКИ № | 381 от 17 июля 2015 г. |
| Препарат: | ЭФФЕКС® Силденафил (силденафил) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | EFSil-EV-14 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил и Виагра®.
подробнее| РКИ № | 39 от 29 января 2015 г. |
| Препарат: | силденафила цитрат (, Ревацио) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 января 2015 г. |
| Окончание: | 20 октября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | A1481324 |
Оценка влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией.
подробнее| РКИ № | 619 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Виагра® (Силденафил) |
| Разработчик: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия |
| Протокол № | А1481322 |
Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.
подробнее| РКИ № | 588 от 24 октября 2014 г. |
| Препарат: | Силден® (силденафил) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2014 г. |
| Окончание: | 29 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 11022014-SilSoph-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).
подробнее| РКИ № | 271 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Динамико Форвард (Силденафил) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | BE-SIL01-13 |
Установление биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер)
подробнее| РКИ № | 199 от 14 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Динамико Форвард (Силденафил) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 14 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | CS-DYN01-13 |
Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией
подробнее| РКИ № | 190 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | DRL/RUS/MD/2013/SLD1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 100 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Виагра (силденафил), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 100 мг, производства «Пфайзер ПГМ» (Франция)
подробнее| РКИ № | 110 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Силденафил |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | SDF001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Силденафил, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Виагра® производства «Пфайзер ПГМ» (Франция).
подробнее