| РКИ № | 591 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Эзетимиб + Розувастатин |
| Разработчик: | ЗЕНТИВА к.с. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 02/15/EZR/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности препаратов: Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания
подробнее| РКИ № | 589 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Эзетимиб + Розувастатин |
| Разработчик: | АО "Санофи-авентис груп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | №№ 05/15/EZR/RU/BSD |
Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания
подробнее| РКИ № | 257 от 18 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Протокол № | № RST-05-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 246 от 12 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | МСН Лабораториз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия |
| Протокол № | № ROS-7/15 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 187 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 15 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | № ROZ-1/23032015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия, и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания
подробнее| РКИ № | 179 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | № МС-0199 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико) при их одновременном приеме внутрь
подробнее| РКИ № | 775 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин-ПИК (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~ |
| Протокол № | № RST-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 627 от 2 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_46/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Производитель: фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Владелец РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 376 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 231014-RosVFERT-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 348 от 1 июля 2015 г. |
| Препарат: | Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | № МС-0197 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Аспирин® Кардио (АСК, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) при их сочетанном одновременном приеме внутрь.
подробнее