| РКИ № | 246 от 12 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | МСН Лабораториз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия |
| Протокол № | ROS-7/15 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 187 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 15 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | ROZ-1/23032015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия, и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания
подробнее| РКИ № | 179 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | МС-0199 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико) при их одновременном приеме внутрь
подробнее| РКИ № | 775 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин-ПИК (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~ |
| Протокол № | RST-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 627 от 2 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | Д_ПФ_46/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Производитель: фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Владелец РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 376 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | 231014-RosVFERT-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 348 от 1 июля 2015 г. |
| Препарат: | Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | МС-0197 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Аспирин® Кардио (АСК, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) при их сочетанном одновременном приеме внутрь.
подробнее| РКИ № | 282 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-51/R |
Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), после однократного приёма внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 191 от 16 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Розуфаст (Розувастатин) |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 2 сентября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | ROS-14 Версия: 2.0 от 16 октября 2014 г |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Розуфаст (розувастатин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд. Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 610 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее