| РКИ № | 462 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин-Виал (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | RZSV14 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 455 от 12 августа 2014 г. |
| Препарат: | Липопрайм (Розувастатин) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2014 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | 2013-14 Версия №1 от 30.01.2014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – ЛИПОПРАЙМ (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 421 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | Акорта (Розувастатин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | №AKR/P01-13 ПАРИТЕТ |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акорта (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией в сравнении с препаратом Крестор® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 171 от 3 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Протокол № | KI/0713-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 103 от 5 марта 2014 г. |
| Препарат: | Сталтор (розувастатин) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | 16273, версия 1.01 от 14 февраля 2014 г |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор и Крестор®
подробнее| РКИ № | 26 от 24 января 2014 г. |
| Препарат: | Ро-статин (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ROZ-1/28102012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Ро-статин капсулы 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 27 от 24 января 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | RZS001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 775 от 23 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 8 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 08062013-ROSI-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико.
подробнее| РКИ № | 668 от 22 октября 2013 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | РКИ-04-2013-РОЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Розувастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Крестор® производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико.
подробнее| РКИ № | 663 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Зоварт® (Розувастатин) |
| Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 11 октября 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | В-0511 |
Доказательство биоэквивалентности препарата Зоварт® и препарата Крестор®.
подробнее