| РКИ № | 282 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-51/R |
Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), после однократного приёма внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 191 от 16 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Розуфаст (Розувастатин) |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 2 сентября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № ROS-14 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Розуфаст (розувастатин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд. Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 610 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 462 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин-Виал (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № RZSV14 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 455 от 12 августа 2014 г. |
| Препарат: | Липопрайм (Розувастатин) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2014 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № 2013-14 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – ЛИПОПРАЙМ (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 421 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | Акорта (Розувастатин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | №AKR/P01-13 ПАРИТЕТ |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акорта (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией в сравнении с препаратом Крестор® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 171 от 3 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Протокол № | № KI/0713-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 103 от 5 марта 2014 г. |
| Препарат: | Сталтор (розувастатин) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 16273 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор и Крестор®
подробнее| РКИ № | 26 от 24 января 2014 г. |
| Препарат: | Ро-статин (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ROZ-1/28102012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Ро-статин капсулы 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 27 от 24 января 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № RZS001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее