| РКИ № | 293 от 22 июня 2018 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | RDPh_18_07 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Розувастатин (T) и препарата сравнения Крестор® (R) после однократно принятой дозы 40 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 201 от 3 мая 2018 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | АО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | RST-05-03/TF |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®
подробнее| РКИ № | 161 от 6 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~ |
| Протокол № | № БЭ20-09-17 |
Первичная цель: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания). Вторичная цель: оценка безопасности однократно принятой дозы исследуемого и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 559 от 24 октября 2017 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | FRM-02-ROS |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Крестор®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 531 от 9 октября 2017 г. |
| Препарат: | Розувастатин Медисорб (Розувастатин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | 17.28 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб и Крестор®
подробнее| РКИ № | 245 от 4 мая 2017 г. |
| Препарат: | Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2017 г. |
| Окончание: | 20 мая 2018 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | МС-0225 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про и препаратов Крестор® и Эзетрол® при их одновременном приеме.
подробнее| РКИ № | 89 от 16 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | H-ROS-1021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®
подробнее| РКИ № | 591 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Эзетимиб + Розувастатин |
| Разработчик: | ЗЕНТИВА к.с. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 02/15/EZR/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности препаратов: Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания
подробнее| РКИ № | 589 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Эзетимиб + Розувастатин |
| Разработчик: | АО "Санофи-авентис груп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 05/15/EZR/RU/BSD |
Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания
подробнее| РКИ № | 257 от 18 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Протокол № | RST-05-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее