| РКИ № | 483 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Сувардио® (Розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | 2011-АВГ-Розувастатин-1 |
Целью настоящего исследования является изучение системной биодоступности, сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности лекарственных препаратов Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «Лек д.д.», Словения, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «АйПиЭр Фармасьютикал Инк», Пуэрто-Рико /упаковано «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, при однократном приеме натощак. Первичная цель: Первичной целью исследования является демонстрация фармакокинетической биоэквивалентности розувастатина после однократного приема внутрь натощак исследуемого препарата Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, содержащего 20 мг розувастатин, и зарегистрированного на территории РФ препарата сравнения Крестор®, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, содержащего 20 мг розувастатина, у здоровых добровольцев. Вторичная цель: Вторичными целями данного исследования являются оценка и сравнение безопасности обоих препаратов содержащих розувастатин, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
подробнее| РКИ № | 170 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Рустор (Розувастатин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | Протокол № 08062012-ROS-001 Версия: 2.0 от 08.06.2012 |
Целью исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 85 от 8 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Роксера® (Розувастатин) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 8 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | KCT 03/2012 - ROSU-PATH |
Установить эффективность и безопасность препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозах 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг у пациентов с первичной иперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией
подробнее| РКИ № | 574 от 14 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | Протокол № 08072012-ROSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Крестор® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 412 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Розарт (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-10-2011- ACT-Ros |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт и Крестор®
подробнее| РКИ № | 381 от 2 октября 2012 г. |
| Препарат: | РОЗИСТАРК® (Розувастатин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | RDPh_12_02 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 705 от 13 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Лайткор (Розувастатин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | не указано |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентсности препаратов розувастатина - Лайткор таблетки, покрытые оболочкой (ОАО "АКРИХИН", Россия) и Крестор таблетки, покрытые оболочкой (“AstraZeneca”,Великобритания)
подробнее| РКИ № | 148 от 4 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Роксера® (розувастатин кальция) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2011 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
| Протокол № | 10-05/R |
Оценить биоэквивалентность препарата Роксера® (розувастатин кальция, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения) при однократном приеме в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Крестор® (розувастатин кальция, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 421 от 23 августа 2010 г. |
| Препарат: | АКОРТА |
| Разработчик: | ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 23 августа 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 382 от 5 августа 2010 г. |
| Препарат: | РОЗУВАСТАТИН |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 5 августа 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Протокол № | не указано |
подробнее