Розувастатин


Сортировать:
Завершено

BE-200819-RosBio

Пациентов: 60
РКИ № 223 от 29 мая 2020 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2020 г.
Окончание: 4 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № BE-200819-RosBio

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

19-78/R

Пациентов: 112
РКИ № 101 от 10 марта 2020 г.
Препарат: Периндоприл + Амлодипин + Розувастатин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № 19-78/R

Изучение биоэквивалентности препарата Периндоприла эрбумин + Амлодипин + Розувастатин и препаратов сравнения Престанс® и Крестор®

подробнее
Завершено

EZRO1002

Пациентов: 110
РКИ № 30 от 28 января 2020 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № EZRO1002

Изучение биоэквивалентности фиксированной комбинации розувастатина/эзетимиба в сравнении с совместным применением препарата Крестор® и препарата Эзетрол® у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Пациентов: 42
РКИ № 647 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Протокол № КИ 001-2019 Версия: 1 от 15.04.2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин в сравнении с препаратом Крестор®

подробнее
Завершено

ROAC-c-CT-01

Пациентов: 70
РКИ № 333 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № ROAC-c-CT-01

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин и препаратов сравнения Аспирин®кардио и Крестор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

подробнее
Завершено

RZS001

Пациентов: 50
РКИ № 274 от 29 мая 2019 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО «Аспектус фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экспертно-юридический центр», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33. Строение 27, офис 316, Россия
Протокол № RZS001

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак.

подробнее
Завершено

MERO1001

Пациентов: 117
РКИ № 625 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: Метформин + Розувастатин
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № MERO1001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®.

подробнее
Завершено

ROS-07-2018

Пациентов: 36
РКИ № 596 от 27 ноября 2018 г.
Препарат: Кардиолип (Розувастатин)
Разработчик: Акционерное общество "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № ROS-07-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип и Крестор®

подробнее
Завершено

17-68/R

Пациентов: 120
РКИ № 501 от 27 сентября 2018 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 17-68/R

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол® после однократного перорального приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

LPS15021 ZENON

Пациентов: 800
РКИ № 430 от 22 августа 2018 г.
Препарат: Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № LPS15021 ZENON

Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

подробнее