| РКИ № | 270 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № ROZUVASTATINE-11/2019 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Розувастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Крестор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 223 от 29 мая 2020 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-200819-RosBio |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 101 от 10 марта 2020 г. |
| Препарат: | Периндоприл + Амлодипин + Розувастатин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | №19-78/R |
Изучение биоэквивалентности препарата Периндоприла эрбумин + Амлодипин + Розувастатин и препаратов сравнения Престанс® и Крестор®
подробнее| РКИ № | 30 от 28 января 2020 г. |
| Препарат: | Розувастатин + Эзетимиб |
| Разработчик: | Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № EZRO1002 |
Изучение биоэквивалентности фиксированной комбинации розувастатина/эзетимиба в сравнении с совместным применением препарата Крестор® и препарата Эзетрол® у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 647 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин в сравнении с препаратом Крестор®
подробнее| РКИ № | 333 от 25 июня 2019 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ROAC-c-CT-01 |
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин и препаратов сравнения Аспирин®кардио и Крестор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 274 от 29 мая 2019 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО «Аспектус фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экспертно-юридический центр», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33. Строение 27, офис 316, Россия |
| Протокол № | № RZS001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 625 от 13 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Метформин + Розувастатин |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № MERO1001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®.
подробнее| РКИ № | 596 от 27 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Кардиолип (Розувастатин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № ROS-07-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип и Крестор®
подробнее| РКИ № | 501 от 27 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Розувастатин + Эзетимиб |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | №17-68/R |
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол® после однократного перорального приема здоровыми добровольцами
подробнее