| РКИ № | 411 от 19 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0123-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 605 от 16 октября 2019 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 октября 2019 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | № UTRO-05-2019 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Утрожестан для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска
подробнее| РКИ № | 635 от 8 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Прогестерон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 22 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Протокол № | № 01082017-PROG |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон и Утрожестан® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 269 от 19 мая 2017 г. |
| Препарат: | Фемогель (Прогестерон) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 30062016-PgtVERT-001 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и препарата сравнения КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе женщинам в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 168 от 24 марта 2017 г. |
| Препарат: | Лютеина (Прогестерон) |
| Разработчик: | ООО «Адамед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Протокол № | № КИ 02-2016-ЛЮТ |
Изучение фармакокинетики препарата прогестерона – Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг в сравнении с препаратом Утрожестан®, капсулы, 100 мг.
подробнее| РКИ № | 229 от 4 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Лютеина (Прогестерон) |
| Разработчик: | ООО "Адамед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Протокол № | № РКИ 03-2015-ЛЮТ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов прогестерона – Лютеина и Утрожестан®.
подробнее| РКИ № | 533 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Прогестерон |
| Разработчик: | Лабораториоc Леон Фарма С.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью БИ-СИ Фарма Б.В., 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, оф.61, Россия |
| Протокол № | №PRGN-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы, 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы, 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 139 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Утрожестан (Прогестерон,) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
| Протокол № | № UTRO-200-PTD |
Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы
подробнее| РКИ № | 497 от 17 ноября 2011 г. |
| Препарат: | BHR-100 (Прогестерон) |
| Разработчик: | БиЭйчАр Фарма ЛЛСи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Протокол № | № BHR-100-301 |
Определение эффективности и безопасности применения BHR-100, препарата прогестерона для внутривенной инфузии, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
подробнее