| РКИ № | 313 от 19 июня 2023 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия |
| Протокол № | OLA001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 742 от 12 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | №OLAN-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин и Зипрекса® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 487 от 4 сентября 2019 г. |
| Препарат: | ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан) |
| Разработчик: | Алкермес, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | ALK3831-A307 |
Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
подробнее| РКИ № | 567 от 30 октября 2017 г. |
| Препарат: | Золафрен-Свифт (оланзапин) |
| Разработчик: | ООО "АДАМЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМ", Россия, 105484, г.Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 51, кв. 25, ~ |
| Протокол № | OLA-05-01/AD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Золафрен-Свифт и Зипрекса® Зидистм
подробнее| РКИ № | 494 от 15 июля 2016 г. |
| Препарат: | Оланзапин МС (Оланзапин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | 16.12 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Оланзапин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Зипрекса®.
подробнее| РКИ № | 384 от 8 июля 2014 г. |
| Препарат: | Блунис Ультратаб (оланзапин) |
| Разработчик: | ООО "Зентива Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 05/13/OLA/RU/BSD, Версия 2.0 от 14 апреля 2014 г. |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности двух препаратов – Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™, таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария
подробнее| РКИ № | 32 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Оланзапин-Виал (Оланзапин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | OLAN160713 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико
подробнее| РКИ № | 316 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | Нормитон ОДТ (Оланзапин) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 августа 2014 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № NRTN/ODT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов оланзапина – Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг, производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. (Великобритания).
подробнее| РКИ № | 303 от 15 мая 2013 г. |
| Препарат: | Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин) |
| Разработчик: | Джубилант Лайф Сайенсис Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия |
| Протокол № | 2ФП-030912 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 144 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | 10062012 -OLA-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства ООО «Озон», Россия и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания
подробнее